መጋቢት 13፣ 2025 ላይ፣ ኔቸር ሜዲስን የተባለው ከፍተኛ ዓለም አቀፍ መጽሔት የሜዲሊንክ B7-H3 ፀረ እንግዳ አካላት መድሃኒት ኮንጁጌት (ADC) YL201 የደረጃ 1/1b ሙከራን ኢላማ ያደረገ አሳትሟል።
ሙከራው የመጠን-እድገት ክፍል (ደረጃ 1) እና የመጠን-እድገት ክፍል (ደረጃ 1ለ) ያካትታል። በአጠቃላይ 312 ታካሚዎች በተለያዩ የቲሞር ዓይነቶች ተመዝግበዋል፤ ከእነዚህም ውስጥ ሰፊ ደረጃ ያለው ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (ES-SCLC)፣ ናሶፋሪኔያል ካርሲኖማ (NPC)፣ ትንሽ ያልሆነ ሴል የሳንባ ካንሰር፣ የኢሶፈገስ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ እና ሌሎች ጠንካራ እጢዎች ይገኙበታል።
ውጤታማነታቸውን ከሚገመገሙ 287 ታካሚዎች መካከል፣ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) 40.8% ሲሆን፣ የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 83.6% ነበር። አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (mPFS) 5.9 ወራት ሲሆን፣ አማካይ የምላሽ ጊዜ (mDOR) 6.3 ወራት ነበር። አማካይ አጠቃላይ የመዳን ጊዜ (OS) የበሰለ አልነበረም።
ከ48ቱ የአንጎል ሜታስታሲስ ችግር ካለባቸው ታካሚዎች መካከል 21ቱ ተገምግመዋል፤ የውስጥ ክራኒያል ኦአርአር 28.5% ነበር፤ እና የዶአር (DOR) ጊዜ 6.2 ወራት ነበር።
ሁሉም የES-SCLC ሕመምተኞች ቀደም ሲል በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ የኬሞቴራፒ ሕክምና የተደረገላቸው ሲሆን 95.8% የሚሆኑት ታካሚዎች ቀደም ሲል በፕሮግራም የተደረገ ሞት 1 (PD-1) ወይም በፕሮግራም የተደረገ ሞት ሊጋንድ 1 (PD-L1) ፀረ እንግዳ አካላት ሕክምና አግኝተዋል። ORR 63.9% ነበር፤ DCR 91.7% ነበር፤ mPFS 6.3 ወራት ነበር፤ እና mDOR 5.7 ወራት ነበር። በመጠን-እድገት ጥናት፣ በቶፖይሶሜሬዝ 1 አጋች (ቶፖቴካን ወይም አይሪኖቴካን) ቀደም ብለው ሕክምና የወሰዱ አምስት የSCLC ሕመምተኞች ተመዝግበዋል፣ አንድ ታካሚ ብቻ ምላሽ ሰጥቷል (ORR፣ 20%)። ከNPC ጋር ከነበሩት 70 ታካሚዎች ውስጥ ሁሉም ቀደም ሲል በፀረ-PD-L1 እና በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ሕክምና የተደረገላቸው ሲሆን 84.3% (59/70) ሁለት ወይም ከዚያ በላይ የሚሆኑ ቀደም ሲል በስርዓት ሕክምናዎች ሕክምናዎች ተካሂደዋል። ከNPC ጋር ከነበሩት ታካሚዎች መካከል ሁለቱ ሙሉ ምላሽ (CR) አግኝተዋል፣ 48.6% ORR እና 92.9% DCR አግኝተዋል። የmPFS 7.8 ወራት ሲሆን የmDOR 8.4 ወራት ነበር። በአጠቃላይ 64 የዱር ዓይነት NSCLC ያላቸው ታካሚዎች ተገምግመዋል፤ ከእነዚህም ውስጥ 28ቱ አዴኖካርሲኖማ፣ 12ቱ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ እና 24ቱ ሊምፎኤፒተልዮማ መሰል ካርሲኖማ (LELC) ያለባቸው ናቸው። በአጠቃላይ 90.6% (58/64) የNSCLC ሕመምተኞች በፀረ-PD-L1 እና በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ የኬሞቴራፒ ሕክምና ተደርጎላቸዋል። የሳንባ አዴኖካርሲኖማ፣ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ እና LELC ላላቸው ታካሚዎች የORR እሴቶች በቅደም ተከተል 28.6%፣ 8.3% እና 54.2% ሲሆኑ mDOR ደግሞ በቅደም ተከተል 13.6 ወራት፣ 2.6 ወራት እና 6.7 ወራት ነበር።
YL201 በተለይ ES-SCLC፣ NPC ወይም ሊምፎኢቲሄሊዮማ-መሰል ካርሲኖማ ባለባቸው ከባድ ሕክምናዎች ላይ ተቀባይነት ያለው የደህንነት መገለጫ እና ተስፋ ሰጪ ውጤታማነት አሳይቷል።
YL201 አዲስ ADC ሲሆን ከፕሮቲኤዝ ሊሰነጠቅ በሚችል አገናኝ በኩል ከአዲስ ቶፖይሶሜሬዝ 1 አጋቾች ጋር የተዋሃደ የሰው ፀረ-B7H3 ሞኖክሎናል ፀረ-ሰውነትን ያካተተ ሲሆን ይህም የመድኃኒት-ወደ-አንቲቦዲ ጥምርታ 8 ነው። YL201 የተገነባው የሜዲሊንክን የቲሞር ማይክሮአካባቢን በመጠቀም ሲሆን ይህም በከፍተኛ ሃይድሮፊሊክ አገናኝ-ክፍያ፣ በደም ዝውውር ውስጥ አስደናቂ መረጋጋት እና በቲሞር ማይክሮአካባቢ ውስጥ እና በሊሶሶሞች ውስጥ በሴሉላር ውስጥ መቆራረጥን የሚያካትት ባለሁለት የክፍያ ጭነት መልቀቂያ ዘዴን ያሳያል። በቅድመ ክሊኒካዊ ጥናት፣ YL201 በSCLC፣ NSCLC፣ የኢሶፈገስ ካንሰር እና የእንቁላል ካንሰር ባላቸው የተለያዩ CDX/PDX አይጥ ሞዴሎች ውስጥ ኃይለኛ የፀረ-ዕጢ እንቅስቃሴን አሳይቷል። ከዚህ ቅድመ ክሊኒካዊ ጥናት የተገኘው ውጤታማነት እና የደህንነት መረጃ በክሊኒኩ ውስጥ የYL201ን ተጨማሪ እድገት የሚደግፍ ጥሩ የጥቅም-አደጋ ሚዛንን ይጠቁማል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ኤፕሪል-08-2025