እ.ኤ.አ. ኦገስት 20፣ 2025፣ አቢስኮ ቴራፒዩቲክስ የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NlPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) የአቢስኮ የምርመራ PD-1 አጋቾችን ABSK043 ከሻንጋይ አሊስት ፋርማሲዩቲካልስ KRAS G12C አጋቾች፣ glecirasib ጋር በማጣመር የ KRAS G12C ሚውቴሽን ላለባቸው የ NscLc ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት የ lND ማመልከቻውን ማጽደቁን አስታውቋል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ስለ ABSK043
ABSK043 በአቢስኮ ቴራፒዩቲክስ ሙሉ በሙሉ የተያዘ አዲስ፣ በአፍ የሚወሰድ ባዮአቫቲቭ፣ በጣም መራጭ የሆነ ትንሽ ሞለኪውል PD-L1 አጋቾች ነው። የቲሞር ሴሎች እንደ PD-1 እና ሊጋንድ PD-L1 ያሉ የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ ነጥቦችን በመጠቀም የበሽታ መከላከያ ምርመራን እና ማጽዳትን ማስወገድ ይችላሉ፣ በዚህም የI-ሴል ምላሾችን ይገድባል ወይም ይገድባል። ABSK043 ከ PD-L1 ተቀባይ ጋር በምርጫ ይያያዛል እና ከሴል ወለል ውስጥ ያለውን ውስጣዊ ውህደት ያነሳሳል፣ የ PD-1/PD-L1 መስተጋብርን በብቃት ያግዳል እና የ PD-L1-መካከለኛ የቲ-ሴል ማግበርን ያቃልላል። በቅድመ ክሊኒካዊ ሞዴሎች ውስጥ፣ ABSK043 ከፀደቁት የ PD-L1 ፀረ-ቲሞር ፀረ-ቲሞር ውጤታማነት ጋር ተመጣጣኝ መሆኑን አሳይቷል። በርካታ የPD-1/PD-L1 ሞኖኮናል ፀረ እንግዳ አካላት በዓለም አቀፍ ደረጃ ቢራ የተፈቀደላቸው ቢሆኑም፣ በአሁኑ ጊዜ በአፍ የሚወሰድ PD-1/PD-L1 አነስተኛ ሞለኪውል ደረቅ ማድረቂያዎች የሉም፣ ነገር ግን ABSK043 በአሁኑ ጊዜ በአውስትራሊያ እና ቻይና ውስጥ ለላቁ ጠንካራ ዕጢዎች በሚደረገው የደረጃ l ክሊኒካዊ ሙከራ ላይ እየተመረመረ ነው።
በአንደኛው የደረጃ ጥናት (NCT04964375)፣ በአፍ የሚወሰድ፣ ኃይለኛ፣ ትንሽ ሞለኪውል PD-L1 አጋች የሆነው ABSK043 የመጀመሪያ ደረጃ ውጤታማነትን አሳይቷል።
ዘዴዎች
የላቁ ጠንካራ ዕጢዎች ያሏቸው ታካሚዎች የደህንነት መገለጫውን እና የመጀመሪያ ደረጃ ውጤታማነትን ለመገምገም በቀን አንድ ጊዜ ከ200 ሚ.ግ. እስከ 1000 ሚ.ግ. በቀን ሁለት ጊዜ (BID) የሚወስዱ የABSK043 ካፕሱሎችን ተሰጥቷቸዋል። በተጨማሪም እንደ ቲ-ሴል ተግባር እና የገጽታ PD-L1 ያሉ ፋርማኮዳይናሚክ (PD) አመልካቾች ተገምግመዋል።
ውጤቶች
እስከ መጨረሻው ቀን (ሰኔ 7፣ 2024) ድረስ፣ 77 ነጥቦች ተመዝግበው ሕክምና ተደርጎላቸዋል። 87.0% የሚሆኑት ታካሚዎች የሕክምና-ድንገተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TEAEs) አጋጥሟቸዋል፣ እና 29.9% የሚሆኑት ደግሞ ≥ ክፍል 3 ነበሩ። ≥15% የሚሆኑት TEAEዎች የደም ማነስ (22.1%) ነበሩ። ምንም አይነት የዳርቻ ነርቭ በሽታ ሪፖርት አልተደረገም። በሁሉም ውጤታማነት በፋርማኮሎጂካል ንቁ የመድኃኒት መጠን ቡድኖች (600 ሚ.ግ. BID፣ 800 ሚ.ግ. BID፣ እና 1000 ሚ.ግ. BID) ውጤታማነት ላይ፣ በ ICI-ናይቭ ነጥቦች ውስጥ 24% (8/34) ORR ታይቷል። በሳንባ ካንሰር (9 ቅድመ-ህክምና እና 1 ህክምና-ናይቭ) ባለባቸው 10 ICI-ናይቭ ታካሚዎች ውስጥ ORR 40% (4/10) ነበር። በተለይም፣ ከ6ቱ (50%) የEGFR ለውጥ የተደረገባቸው 3ቱ እና ከ2ቱ (50%) የKRAS ለውጥ የተደረገባቸው 3ቱ ከፊል ምላሽ (PR) አግኝተዋል። የEGFR ሚውቴሽን ያላቸው ሦስቱም ምላሽ ሰጪዎች PD-L1 TPS ≥ 50% ነበራቸው እና ቢያንስ አንድ መስመር የEGFR TKI ሕክምናዎችን ካደረጉ በኋላ፣ 3ኛውን ትውልድ ጨምሮ፣ ተሻሽለዋል። ሌሎች ምላሾች በአምስት የተደባለቁ የቲዩመር ዓይነቶች ተከስተዋል፡ MSI-H/dMMR የጨጓራ ካንሰር፣ MSI-H/dMMR endometrial adenocarcinoma፣ የሴት ብልት ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ፣ የጡት ካንሰር (ሊንች ሲንድሮም) እና ሜላኖማ። በጥናቱ ውስጥ ለረጅም ጊዜ የቆየው የምላሽ ጊዜ 17 ወራት (endometrial adenocarcinoma) ሲሆን ክትባቱ አሁንም በሕክምና ላይ ነው። የቲ ሴል ማግበር እና የABSK043 ሕክምናን ተከትሎ በወለል PD-L1 አገላለጽ ላይ የመጠን ጥገኛ መቀነስ በሁሉም የBID መጠን ቡድኖች ታይተዋል።
ስለ ግሌሲራሲብ
ግሌሲራሲብ (AST-24081) የKRAS G12C ማገጃ ነው። በአሁኑ ጊዜ በቻይና፣ በዩናይትድ ስቴትስ እና በአውሮፓ የKRAS G12C ሚውቴሽን ላላቸው የላቁ የአሲዳማ እጢዎች ላሏቸው ታካሚዎች በርካታ የሲኒካል ሙከራዎች እየተካሄዱ ነው። እነዚህም በSHP2 ማገጃ AST-24082in NSCLC እና በፓንጀራ ካንሰር ላይ የሚደረግ የአንድ ጊዜ ሕክምና ሙከራዎችን ያካትታሉ። በተጨማሪም የፓንጀራ ካንሰር አመላካች በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ወላጅ አልባ መድኃኒት ስያሜ እና በቻይና ውስጥ የውጤት ሕክምና ስያሜ አግኝቷል። በግንቦት 2025 ግሌሲራሲብ በቻይናNMPA ለገበያ እንዲጀመር ጸድቋል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ኦገስት-21-2025