አቢስኮ ቴራፒዩቲክስ በሲቲኦኤስ 2025 አመታዊ ስብሰባ ላይ የፒሚኮቲኒብ የደረጃ III የማኔዩቨር ጥናት የረጅም ጊዜ ውጤታማነት እና የደህንነት ውጤቶችን ያቀርባል

ህዳር 17፣ 2025፣ አቢስኮ በኮኔክቲቭ ቲሹ ኦንኮሎጂ ሶሳይቲ (CTOS) 2025 አመታዊ ስብሰባ ላይ በቴኖሲኖቪያል ግዙፍ ሴል ቲዩመር (TGCT) ላይ በተደረገ ዓለም አቀፍ የደረጃ III MENUEVER ጥናት ላይ የረጅም ጊዜ ውጤታማነት፣ ደህንነት እና በታካሚዎች የተዘገቡ ውጤቶችን በፖስተር መቅረቡን አስታውቋል።

ፒሚኮቲኒብ በአቢስኮ ቴራፒዩቲክስ የተዘጋጀ አዲስ፣ በአፍ የሚወሰድ፣ በጣም መራጭ እና ኃይለኛ አነስተኛ ሞለኪውል CSF-1R አጋቾች ሲሆን ራሱን ችሎ የተዘጋጀ ነው። የMANEUVER ጥናት ሶስት ክፍሎችን የያዘ ዓለም አቀፍ፣ ባለብዙ ማዕከል፣ የዘፈቀደ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራ ሲሆን ይህም በቲጂሲቲ በሽተኞች ላይ የፒሚኮቲኒብን ውጤታማነት እና ደህንነት ለመገምገም የተነደፈ ነው። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ እና ሁሉም ቁልፍ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች በክፍል 1 በሳምንት 25 ላይ ተሟልተዋል፣ እና ተዛማጅ ውጤቶቹ በ2025 የአሜሪካ የክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማህበር (ASCO) አመታዊ ስብሰባ ላይ ቀርበዋል። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ በክፍል 1 መጨረሻ ላይ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) ሲሆን በRECIST v1.1 በዓይነ ስውር ገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ (BIRC) ተገምግሟል። በሳምንት 25 ላይ ፒሚኮቲኒብ በሳምንት 25 ላይ ከፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር በORR ላይ በስታቲስቲክስ ጉልህ የሆነ መሻሻል አሳይቷል (54.0% ከ 3.2%፣ P＜0.0001)።

በ2025 የCTOS ዓመታዊ ስብሰባ ላይ የቀረቡት ውጤቶች የMANEUVER ጥናት ክፍል 2 ከተጠናቀቀ በኋላ የረጅም ጊዜ ውጤታማነት እና የደህንነት መረጃ ነበሩ። በጥናቱ መጀመሪያ ላይ ፒሚኮቲኒብን የወሰዱ ታካሚዎች ጠንካራ እና ዘላቂ የሆኑ የቲሞር ምላሾችን አሳይተዋል። በRECIST v1.1 በዓይነ ስውር ገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ (BIRC) የተደረገው ORR ከ25ኛው ሳምንት ከነበረው 54% ወደ 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0) አድጓል፣ አራት ታካሚዎች ሙሉ ምላሽ አግኝተዋል።

ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ ጥናቱ ከቲጂሲቲ ታካሚዎች የኑሮ ጥራት ጋር በተያያዘ በክሊኒካዊ ውጤት ግምገማዎች (COAs) ላይ ቀጣይ ክሊኒካዊ ትርጉም ያላቸው ማሻሻያዎችን አሳይቷል፣ ይህም የእንቅስቃሴ ክልል፣ ግትርነት፣ ህመም እና የአካል ተግባርን ያካትታል። ፖስተሩ በEQ-5D-5L የእይታ አናሎግ ሚዛን (VAS) የተገመገሙ የህይወት ጥራት (QoL) ጥቅሞችንም አቅርቧል። የፒሚኮቲኒብ ሕክምና የወሰዱ ታካሚዎች ከሳምንት 25 ጀምሮ ከመነሻው 7.4% የሆነ አማካይ የQoL መሻሻል አሳይተዋል፣ ይህም በሳምንት 73 ወደ 13.1% ጨምሯል።

በተጨማሪም፣ በክፍል 1 መጀመሪያ ላይ በፕላሴቦ ክንድ ላይ በዘፈቀደ የተወሰዱ እና በኋላም በክፍል 2 ውስጥ ወደ ፒሚኮቲኒብ የተቀየሩ ታካሚዎች ክሊኒካዊ ጥቅም አግኝተዋል፣ ይህም በ8.5 ወራት አማካይ ክትትል 64.5% ORR አስመዝግቧል፣ እንዲሁም በCOAዎች ላይ ጉልህ መሻሻል አሳይቷል።

በደህንነት ረገድ፣ በሕክምናው ወቅት አማካይ የመጠን ጥንካሬ በ88.2% ከፍ ብሏል። አብዛኛዎቹ የሕክምና-ድንገተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TEAEs) ከ1-2 ክፍል ነበሩ። ምንም አዲስ የደህንነት ምልክቶች አልታዩም፣ እና የኮሌስትሮስታቲክ ሄፓቶቶክሲክነት፣ በመድኃኒት ምክንያት የሚመጣ የጉበት ጉዳት ወይም የፀጉር/የቆዳ የደም ማነስ ምልክቶች አልነበሩም።

በዚህ ዓመት በጥቅምት ወር በተካሄደው የአውሮፓ የሕክምና ኦንኮሎጂ ማኅበር (ESMO) ኮንግረስ ላይ፣ የሜኑቨር ጥናት ግንባር ቀደም መርማሪ (PI) የሆኑት የቤጂንግ ጂሹይታን ሆስፒታል ፕሮፌሰር ዢያኦሁይ ኒዩ እነዚህን ጉልህ የምርምር ግኝቶች በቃል አቀራረብ ማቅረባቸው ልብ ሊባል የሚገባው ነው።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037

Email ①：myimmnet@163.com

Email ②：100085_010@163.com