ስለ ሲ-CAR031

C-CAR031 ለኤችሲሲ ሕክምና ሲባል ራሱን የቻለ፣ የታጠቀ GPC3-ኢንተለጀንት ያደረገ የቺሜሪክ አንቲጂን ተቀባይ ቲ-ሴል (CAR-T) ሕክምና ነው።

በሄፓቶሴሉላር ካርሲኖማ (HCC) ላይ የC-CAR031 የምርምር እድገት በ2024 በቺካጎ በተካሄደው የአሜሪካ የክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማህበር (ASCO) አመታዊ ስብሰባ ላይ በቃል ቀርቧል።

ዘዴዎች፡- በሰው ውስጥ የመጀመሪያው ክፍት የሆነ የመጠን-እድገት ሙከራ የተፋጠነ የቲቴሬሽን እና i3+3 ዲዛይን ይጠቀማል። ከ1 መስመር ስርአታዊ ህክምናዎች ≥ ያልደረሱ የGPC3+ የላቀ የHCC ነጥቦች ከመደበኛ ሊምፎዴፕሌሽን በኋላ የC-CAR031 አንድ ነጠላ iv ኢንፍሉሽን አግኝተዋል። ዋና ዋና የመጨረሻ ነጥቦች ደህንነት እና መቻቻል ናቸው፣ ሌሎች ደግሞ ፋርማኮኪኔቲክስ እና የመጀመሪያ ውጤታማነትን ያካትታሉ። አሉታዊ ክስተቶች (AEs) በCTCAE 5.0 ደረጃ ተሰጥቷቸዋል፣ እና የሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) / የበሽታ መከላከያ ሴል-ተያያዥ የነርቭ መርዛማነት ሲንድሮም (ICANS) በASTCT 2019 መስፈርቶች ተገምግመዋል። ዓላማዊ ምላሽ በRECIST 1.1 በመርማሪው ተገምግሟል።

ውጤቶች፡- እ.ኤ.አ. ከጃንዋሪ 5፣ 2024 ጀምሮ፣ በ4 የመጠን ደረጃዎች (DLs) በድምሩ 24 ነጥቦች የC-CAR031 መርፌ አግኝተዋል። ሁሉም ውጤቶች የBCLC ደረጃ C HCC ነበራቸው፣ 83.3% (20/24) ከሄፓቲክ ሜታስታሲስ ውጭ ነበሩ። ቀደም ሲል የነበሩት የሕክምና መስመሮች አማካይ ቁጥር 3.5 (ክልል 1-6)፣ 23 (95.8%) ነጥቦች ICIs (የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ አጋቾች) እና TKIs (ታይሮሲን ኪናሴ አጋቾች) ተቀብለዋል። ሁሉም ውጤቶች ለደህንነት ተገምግመዋል። ምንም የመጠን ገደብ ያለው መርዛማነት እና ICANS አልታየም። CRS በ22 (91.7%) ነጥቦች ላይ ታይቷል፣ 1 (4.2%) ደረጃ (G) 3 CRS ብቻ። በጣም የተለመዱት ≥G3 AEዎች ሊምፎሳይቶፔኒያ (100%)፣ ኒውትሮፔኒያ (70.8%)፣ ቲምቦሳይቶፔኒያ (37.5%) እና ትራንስአሚኔዝ ከፍታ (16.7%) ነበሩ። አንድ ነጥብ (4.2%) የG4 myelosuppression እና 1 ነጥብ (4.2%) በDL4 ላይ በG3 CRS ምክንያት የG3 ኢንተርስቲሻል ኒሞኒተስ ነበረው። ሁሉም AEዎች ሊቀለበሱ የሚችሉ ነበሩ። 22 ነጥቦች ለውጤታማነት ተገምግመዋል። በ90.9% ነጥቦች ላይ የቲዩመር ቅነሳ ታይቷል፣ ይህም በጉበት ውስጥ ባሉ ቁስሎች ላይ ብቻ ሳይሆን ከጉበት ውጭ ባሉ ቁስሎች ላይም 44.0% (ክልል፣ 3.4%-94.4%) አማካይ ቅናሽ አሳይቷል። የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠኑ 90.9% ሲሆን የዓላማ ምላሽ መጠን (ORR) ለሁሉም DLs ነጥቦች 50.0% ነበር። በDL4 ውስጥ፣ ORR 57.1% ነበር።

መደምደሚያዎች፡ ጥናቱ በከፍተኛ ደረጃ በታከሙ የኤችሲሲ ታካሚዎች ላይ የC-CAR031ን ደህንነቱ የተጠበቀ እና ፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን የሚያበረታታ መሆኑን አሳይቷል።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ማጣቀሻዎች

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)