ሰኔ 4፣ 2025፣ አኬሶ እንዳስታወቀው፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የኩባንያውን የመጀመሪያውን ደረጃ PD-1/CTLA-4 ባለሁለት ስፔሲፊክ ፀረ እንግዳ አካል የሆነውን ካዶኒሊማብ የተባለውን ፀረ እንግዳ አካል ለመጀመሪያ ጊዜ ለማከም፣ ከፕላቲነም ላይ የተመሠረተ የኬሞቴራፒ ሕክምና ጋር በማጣመር፣ በቤቫሲዙማብ ወይም ያለሱ፣ ለቀጣይ፣ ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር የመጀመሪያ መስመር ሕክምና እንዲያደርግ ማጽደቁን አስታውቋል። የNMPA ማጽደቂያ ለካዶኒሊማብ ሦስተኛው የተፈቀደ አመላካች ነው።
በመጀመሪያው መስመር ላይ ባለው የማኅጸን ካንሰር ላይ ካዶኒሊማብ ከኬሞቴራፒ (ከቤቫሲዙማብ ጋርም ሆነ ያለቤቫሲዙማብ) ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ እንዲውል የተፈቀደው በደረጃ III COMPASION-16 (AK104-303) ጥናት ላይ በተገኘ ክሊኒካዊ መረጃ ላይ ነው።
በዚህ የዘፈቀደ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር፣ ባለብዙ ማዕከል፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት የደረጃ 3 ሙከራ፣ በቻይና ውስጥ በ59 ክሊኒካዊ ቦታዎች ላይ ቀደም ሲል ሕክምና ያልተደረገላቸው፣ ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር ያለባቸው ከ18-75 ዓመት ዕድሜ ያላቸው ሴቶች በዘፈቀደ (1:1) ካዶኒሊማብ (10 ሚ.ግ./ኪ.ግ) ወይም ፕላሴቦ እና ፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ በየ3 ሳምንቱ ቤቫሲዙማብ ለስድስት ዑደቶች እንዲወስዱ ተመድበዋል፣ ከዚያም በየ3 ሳምንቱ እስከ 2 ዓመታት የጥገና ሕክምና ይከተላል። የዘፈቀደ ሕክምና የተካሄደው በይነተገናኝ የድር ምላሽ ስርዓት በኩል ማዕከላዊ በሆነ መንገድ ነው። የደረጃ አሰጣጥ ምክንያቶች የቤቫሲዙማብ (አዎ ወይም አይደለም) እና ቀደም ሲል በተመሳሳይ ጊዜ የሚደረግ የኬሞራዲዮቴራፒ (አዎ ወይም አይደለም) መጠቀም ነበሩ። የሁለትዮሽ የመጀመሪያ ደረጃ ውጤቶች በዓይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ እና ሙሉ በሙሉ በመተንተን ስብስብ ውስጥ በአጠቃላይ ህልውና እንደተገመገመው እድገት-ነጻ ህልውና ነበሩ።
በCOMPASION-16 ውስጥ፣ የካዶኒሊማብ ጥምረት ሕክምና በሕክምና ቡድኑ ውስጥ ካሉት 24.2% ህዝብ ጋር ሲነጻጸር 27.9% የሚሆነውን የPD-L1 አገላለጽ ባላቸው ዕጢዎች ላይ ጉልህ የሆነ የውጤታማነት ጥቅም አሳይቷል። ጥናቱ ከቁጥጥር ቡድኑ ውስጥ ካሉት 24.2% ጋር ሲነጻጸር ከፕሮግሬሽን-ነጻ የመዳን (PFS) እና አጠቃላይ የመዳን (OS) የመጨረሻ ነጥቦችን አሟልቷል፣ ይህም በካዶኒሊማብ ሕክምና ለታከሙ ታካሚዎች በሁለቱም የመጨረሻ ነጥቦች ላይ ጉልህ መሻሻል አሳይቷል።
ከCOMPASION-16 ጥናት የተገኙ ንዑስ ቡድን ትንታኔዎች እንደሚያሳዩት የ PD-L1-ፖዘቲቭ እና የ PD-L1-ኔጌቲቭ ህዝቦች፣ የቤቫሲዙማብ ማካተት ምንም ይሁን ምን፣ ከህክምናው ተጠቃሚ ሆነዋል። የCOMPASION-16 ሙከራ ውጤቶች በ2024 ዓለም አቀፍ የማህፀን ካንሰር ማህበር (IGCS) ዓለም አቀፍ ስብሰባ ላይ እንደ ዘግይቶ-ሰበር አጭር መግለጫ (LBA) ቀርበዋል፣ እና በኋላም በላንሴት ላይ ታትመው በኋላም በኔቸር ሪቪስስ ክሊኒካል ኦንኮሎጂ ውስጥ እንደገና ሪፖርት ተደርገዋል።
ትርጓሜ
ካዶኒሊማብ ወደ አንደኛ መስመር መደበኛ የኬሞቴራፒ ሕክምና መጨመር ቀጣይነት ያለው፣ ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር ባለባቸው ተሳታፊዎች ላይ ቁጥጥር የሚደረግበት የደህንነት መገለጫ ያለው እድገትን የማያስከትል ህልውና እና አጠቃላይ ህልውናን በእጅጉ አሻሽሏል። መረጃው ካዶኒሊማብ እና ኬሞቴራፒን ለቀጣይ፣ ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር ውጤታማ የመጀመሪያ መስመር ሕክምና አድርጎ መጠቀምን ይደግፋል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ሰኔ-06-2025