በቻይና ውስጥ የዘገየ ወይም የማይመለስ ትልቅ ቢ-ሴል ሊምፎማ ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት ከሌናሊዶሚድ ጋር በማጣመር የሚንጁቪ® (ታፋሲታማብ) ማፅደቅ

ግንቦት 21፣ 2025፣ የኢኖኬር ፋርማ እንዳስታወቀው የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ሚንጁቪ® (ታፋሲታማብ) የተባለውን ሰው ሰራሽ Fc-የተሻሻለ ሳይቶሊቲክ CD19 ፀረ እንግዳ አካልን ከሌናሊዶሚድ ጋር በማጣመር እና በመቀጠልም ሚንጁቪ ሞኖቴራፒን ተከትሎ፣ ለራስ-ሰር ስቴም ሴል ንቅለ ተከላ (ASCT) ብቁ ያልሆኑ አዋቂ ታካሚዎችን ለማከም የሚያገለግል ሚንጁቪ® (ታፋሲታማብ) ፈቃድ መስጠቱን አስታውቋል። ይህ በቻይና ውስጥ ለተደጋጋሚ ወይም ለተደጋጋሚ DLBCL ሕክምና የተፈቀደ የመጀመሪያው CD19 ፀረ እንግዳ አካል ነው።

ስለ ታፋሲታምብ

ታፋሲታማብ በሰው ሰራሽ Fc የተሻሻለ ሳይቶሊቲክ CD19 ሲሆን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካልን ያነጣጠረ ነው። ታፋሲታማብ በአፖፕቶሲስ እና በሽታ የመከላከል አቅምን በመጠቀም የቢ-ሴል lysisን የሚያስተባብር የኤፍሲ ጎራን ያካትታል፣ ይህም ፀረ-ሰው-ጥገኛ ሴል-መካከለኛ ሳይቶቶክሲክነት (ADCC) እና ፀረ-ሰው-ጥገኛ ሴሉላር ፋጎሳይቶሲስ (ADCP)ን ጨምሮ የቢ-ሴል lysisን የሚያስተባብር ነው።

ሞርፎሲስ እና ኢንሳይት የሚከተሉትን ተፈራርመዋል፡ (ሀ) በጥር 2020፣ ታፋሲታምብን በዓለም አቀፍ ደረጃ ለማልማት እና ለንግድ ለማዋል የትብብር እና የፈቃድ ስምምነት፤ እና (ለ) በየካቲት 2024፣ ኢንሳይት ታፋሲታምብን በዓለም አቀፍ ደረጃ ለማልማት እና ለንግድ ለማዋል ብቸኛ መብቶችን ያገኘበት ስምምነት።

በነሐሴ 2021፣ ኢንሳይት በታላቋ ቻይና በሄማቶሎጂ እና ኦንኮሎጂ ውስጥ የታፋሲታምብ ታፋሲታምብ እንዲዳብር እና ብቸኛ የንግድ ሥራ እንዲካሄድ ከኢኖኬር ጋር የትብብር እና የፈቃድ ስምምነት ተፈራርሟል።

በዩናይትድ ስቴትስ፣ ሞንጁቪ (ታፋሲታማብ-ሲክሲክስ) ከሌናሊዶሚድ ጋር በመተባበር ከዝቅተኛ ደረጃ ሊምፎማ የሚመጣ እና ለራስ-ሰር ስቴም ሴል ንቅለ ተከላ (ASCT) ብቁ ያልሆኑ እና ተደጋጋሚ ወይም የማይታዘዝ DLBCL ላላቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት ከአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ጋር በመተባበር ፈጣን ፈቃድ አግኝቷል። በአውሮፓ፣ ሚንጁቪ (ታፋሲታማብ) ከሌናሊዶሚድ ጋር በመተባበር ከአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲ ጋር በመተባበር ቅድመ ሁኔታዊ የግብይት ፈቃድ አግኝቷል፣ በመቀጠልም ለራስ-ሰር ስቴም ሴል ንቅለ ተከላ (ASCT) ብቁ ያልሆኑ ተደጋጋሚ ወይም የማይታጠፍ ትልቅ ቢ-ሴል ሊምፎማ (DLBCL) ላላቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት የሚንጁቪ ሞኖቴራፒ አግኝቷል።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com