እ.ኤ.አ. ኦገስት 7፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) እንዳስታወቀው፣ የ PA3-17 መርፌ በድንገተኛ ሕክምና ስያሜ ውስጥ እንዲካተት ቀርቧል፣ ይህም ተደጋጋሚ/የማይመለስ ቲ-ሴል አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ/ሊምፎማ (r/r T-ALL/LBL) ላላቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና የታሰበ ነው።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
ኢሜይል፡myimmnet@163.com
ተደጋጋሚ/የማይመለስ የቲ-ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ/ሊምፎማ (r/r T-ALL/LBL) ያለባቸው ታካሚዎች በፍጥነት በሚከሰት የበሽታ እድገት፣ ደካማ ትንበያ እና የሕክምና አማራጮች ባለመኖራቸው ክሊኒካዊ በሆነ መልኩ ይታያሉ። በአሁኑ ጊዜ፣ ቢያንስ ለሁለት የኬሞቴራፒ ሕክምናዎች ምላሽ ያልሰጡ ወይም ከህክምናው በኋላ እንደገና የተመለሱ የቲ-ALL/LBL ታካሚዎችን ለማከም በኤፍዲኤ በ2005 የፀደቀው ናይላቢን ብቻ ሲሆን ይህም ቢያንስ ለሁለት የኬሞቴራፒ ሕክምናዎች ምላሽ ያልሰጡ ወይም 31% ORR እና 23% CR% ያላቸው ታካሚዎችን ለማከም ነው። ስለዚህ፣ ሌሎች ውጤታማ ዘዴዎችን ማዘጋጀት አስቸኳይ ፍላጎት አለ። በመደበኛ የቲ እና የኤንኬ ሴሎች ውስጥ ካለው አገላለጽ እና በሌሎች የቲሹ ሴሎች ውስጥ ምንም አገላለጽ ከሌለው በተጨማሪ፣ CD7 በቲ-ALL/LBL ሴሎች ውስጥ በከፍተኛ ሁኔታ ይገለጻል። ስለዚህ፣ CD7 ለቲ-ALL/LBL የCAR-T ሕክምና እድገት ሊሆን የሚችል ኢላማ ተደርጎ ይቆጠራል። ሆኖም ግን፣ ተግዳሮቱ በቲ ሴሎች ውስጥ በሲዲ7 አገላለጽ ምክንያት የሚመጣውን ፍራትትሪክሳይድ ማስወገድ ነው። ተመራማሪዎች በሲዲ7 ናኖ ፀረ እንግዳ አካላት ላይ የተመሠረተ የ CAR-T ሴል መርፌ አዘጋጅተው፣ PA3-17 መርፌ ተብሎ የተሰየመ ሲሆን፣ ይህም የሲዲ7 ሞለኪውል በቲ ሴሎች ወለል ላይ በፀረ-ሲዲ7 ፕሮቲን አገላለጽ ማገጃ (PEBL) በኩል አገላለጽን በማገድ ነው።
የተደጋጋሚ/የማይመለስ የቲ-ሴል አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ/ሊምፎማ (R/R T-ALL/LBL) ሕክምናን ለማከም የደረጃ I ክሊኒካዊ ሙከራ የተገኘ የረጅም ጊዜ የክትትል መረጃ በዓለም አቀፍ ደረጃ በተካሄደው EHA 2025 አካዳሚክ ኮንፈረንስ ላይ ቀርቧል።
እ.ኤ.አ. የካቲት 19፣ 2025 ድረስ፣ በአጠቃላይ 13 ታካሚዎች ተመዝግበዋል (በመጠን 1፣ 2፣ 3 ቡድን፣ 4 ታካሚዎች በRP2D ቡድን)፣ ሁሉም አንድ ጊዜ የPA3-17 መርፌ ወስደው የ28 ቀን የመጠን ገደብ መርዛማነት (DLTs) ግምገማ አጠናቀዋል። RP2D ከዚህ መጠን በላይ ባለው ፋርማኮኪኔቲክስ፣ ደህንነት እና ውጤታማነት ላይ በመመስረት በ2×10⁶ CAR-T/ኪ.ግ ተረጋግጧል። ምንም DLTዎች አልተከሰቱም እና ከፍተኛው የሚታገሰው መጠን (MTD) አልደረሰም። የሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) ክስተት 84.6% ነበር (G3:23.1%፣ G4 የለም)፣ የበሽታ መከላከያ ሴል-ተያያዥ የነርቭ መርዛማነት ሲንድሮም (ICANS) ደግሞ በG1-2 (15.4%) ብቻ የተወሰነ ነበር። የውጤታማነት መረጃው እንደሚያሳየው በጣም ጥሩው ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) 84.6% (11/13) ሲሆን 76.9% (10/13) ደግሞ ሙሉ በሙሉ ይቅር/ሙሉ በሙሉ መስተካከልን በማረጋገጥ ያልተሟላ የቁጥር መልሶ ማግኛ (CR/CRi) አግኝተዋል። በሚያስገርም ሁኔታ፣ 69.2% (9/13፣ 8 ታካሚዎች CR) በ3 ወር ውስጥ ምላሽ ሰጥተዋል፣ 50.0% (4/8) ደግሞ ቀጣይ የስቴም ሴል ንቅለ ተከላ (SCT) ሳይኖር CR~15 ወራትን ጠብቀው ቆይተዋል፣ እና ሁለቱ በ21 ወራት ውስጥ ሊታወቁ የሚችሉ የCAR-T ሴሎች ነበሯቸው። በተለይም፣ በከፍተኛ ሁኔታ ቀደም ብሎ የታከመ ታካሚ [ከዚህ በፊት የሄማቶፖይቲክ ስቴም ሴል ንቅለ ተከላ (HSCT)፣ ግዙፍ በሽታ ＞7 ሴ.ሜ] በ28ኛው ቀን CR እና በ6ኛው ወር ሁለተኛ HSCT ደርሰዋል።
የPA3-17 መርፌ በከፍተኛ ሁኔታ ቀደም ሲል በተደረገላቸው የR/R T-ALL/LBL ታካሚዎች ላይ ጥሩ መቻቻል፣ ጥልቅ እና ዘላቂ የሆነ ክሊኒካዊ እንቅስቃሴ አሳይቷል፣ 50% የሚሆኑት የCR ታካሚዎች በሕይወት ተርፈዋል ወይም/እና በአንድ ዓመት ውስጥ ምንም አይነት እድገት አያገኙም።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ኦገስት-13-2025