እ.ኤ.አ ጃንዋሪ 22፣ 2025፣ «የተፈጥሮ ሕክምና» የአኬሶ ውጤቶችን በክፍል III ክሊኒካዊ ጥናት (COMPASION-15/AK104-302) ውስጥ የማይበከል በአካባቢው የተራቀቀ ወይም ሜታስታቲክ የጨጓራ ወይም የጨጓራ የኢሶፈገስ መጋጠሚያ (G/GEJ) አዴኖካርሲኖማ ለመጀመሪያ ጊዜ ለማከም ከኦክሳሊፕላቲን እና ካፔሲታቢን ጋር በማጣመር PD-1/CTLA-4 ባለሁለት ስፔሲፊክ ፀረ እንግዳ አካል ካዶኒሊማብ በተናጥል አዘጋጅቷል።የCOMPASION-15 ጥናት ውጤቶች ቀደም ሲል በ2024 የአሜሪካ የካንሰር ምርምር ማህበር (AACR) አመታዊ ስብሰባ ላይ በቃል ቀርበዋል።
ይህ በዘፈቀደ የተደረገ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት የደረጃ 3 ጥናት ነበር። ብቁ የሆኑ ታካሚዎች ሕክምና ያልተደረገላቸው፣ ሊወገዱ የማይችሉ፣ በአካባቢው የተራቀቁ ወይም ሜታስታቲክ G/GEJ አዴኖካርሲኖማ ያለባቸው አዋቂዎች ነበሩ። ታካሚዎች ካዶኒሊማብ (በየ3 ሳምንቱ 10 ሚ.ግ. ኪ.ግ.−1) ወይም ፕላሴቦ ሲደመር ኬሞቴራፒ (በየ3 ሳምንቱ) ለመቀበል በዘፈቀደ 1፡1 ተደርገዋል። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ ለማከም በታሰበው ህዝብ ውስጥ አጠቃላይ ህልውና (OS) ነበር (አንድ-ጎን ያለው ጠቀሜታ ደረጃ፣ P = 0.025)። ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች PD-L1 የተጣመረ አዎንታዊ ውጤት ≥5፣ እድገት-ነጻ ህልውና፣ ተጨባጭ የምላሽ መጠን፣ የምላሽ ጊዜ እና ደህንነት ባላቸው ታካሚዎች ላይ OSን ያካትታሉ። እ.ኤ.አ. ነሐሴ 18 ቀን 2023 ዓ.ም.፣ ከ75 የጥናት ማዕከላት የተውጣጡ 610 ታካሚዎች ወደ ካዶኒሊማብ (n = 305) ወይም ፕላሴቦ (n = 305) በዘፈቀደ ተወስደዋል። የካዶኒሊማብ ቡድን በ18.7 ወራት አማካይ ክትትል በማድረግ ከፕላሴቦ ቡድን በጣም ረዘም ያለ አማካይ ኦፕሬሽን (OS) (14.1 ከ11.1 ወራት ጋር ሲነጻጸር፤ የአደጋ ጥምርታ (HR) 0.66፤ 95% የመተማመን ክፍተት (CI) 0.54–0.81፤ P < 0.001) ነበረው። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ ተሟልቷል። አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን አማካይ 7.0 ወራት ከ5.3 ወራት ጋር ሲነጻጸር (HR 0.53፣ 95% CI 0.44–0.65) ነበር። PD-L1 አጠቃላይ አዎንታዊ ነጥብ ≥5 ባላቸው ታካሚዎች ላይ ያለው አማካይ ኦፕሬሽን 15.3 ወራት ከ10.9 ወራት ጋር ሲነጻጸር (HR 0.58፣ 95% CI 0.41–0.82) ነበር። ተጨባጭ የምላሽ መጠን 65.2% ከ48.9% ጋር ሲነጻጸር ሲሆን አማካይ የምላሽ ጊዜ 8.8 ወራት ከ4.4 ወራት ጋር ሲነጻጸር። ከደረጃ ≥3 ሕክምና ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶች በካዶኒሊማብ ቡድን 65.9% እና በፕላሴቦ ቡድን 53.6% ላይ የተከሰቱ ሲሆን በጣም የተለመዱት የፕሌትሌት ብዛት መቀነስ፣ የኒውትሮፊል ብዛት መቀነስ እና የደም ማነስ ናቸው። አብዛኛዎቹ ከበሽታ የመከላከል አቅም ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶች ደረጃ 1 ወይም 2 ነበሩ። ምንም አዲስ የደህንነት ምልክቶች አልታዩም። ካዶኒሊማብ እና ኬሞቴራፒ በከፍተኛ ደረጃ የG/GEJ አዴኖካርሲኖማ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ቁጥጥር የሚደረግበት የደህንነት መገለጫ ስላለው OSን በእጅጉ አሻሽለዋል።
የካዶኒሊማብ መርፌ አዲስ፣ የመጀመሪያ ደረጃ PD-1/CTLA-4 ባለ ሁለት-ተኮር የኢሚውኖቴራፒ መድሃኒት ሲሆን በቤት ውስጥ ተዘጋጅቷል። ሰኔ 29፣ 2022፣ ካዶኒሊማብ በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ሲወስዱ ወይም በኋላ የዳከሙ ወይም የሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር (R/M CC) ታካሚዎችን ለማከም በቻይና NMPA የግብይት ፈቃድ አግኝቷል። በሴፕቴምበር 2024፣ በአካባቢው የላቀ የማይወገድ ወይም ሜታስታቲክ የጨጓራ ወይም የጨጓራ እጢ መጋጠሚያ (G/GEJ) አዴኖካርሲኖማ ላላቸው ታካሚዎች የመጀመሪያ መስመር ሕክምና ለመስጠት አዲስ አመላካች ከፍሎሮፒሪሚዲን እና ፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር ለካዶኒሊማብ አዲስ የመድኃኒት አተገባበር ከፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ጋር፣ ቤቫሲዙማብ ወይም ያለሱ፣ ለቀጣይ፣ ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር የመጀመሪያ መስመር ሕክምና በCDE ተቀባይነት አግኝቷል። በተጨማሪም፣ የሄፓቶሴሉላር ካርሲኖማ ሕክምና ከተደረገ በኋላ የመድገም አደጋ ከፍተኛ በሆነባቸው ታካሚዎች ላይ ተጨማሪ ሕክምናን የሚመለከት የደረጃ III ሙከራን ጨምሮ ተከታታይ ክሊኒካዊ ጥናቶች በብቃት እየተካሄዱ ነው።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ማጣቀሻዎች
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
የፖስታ ሰዓት፡ የካቲት 21-2025