መጋቢት 21፣ 2025፣ ኢሙኖፎኮ በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ስር ለሁለተኛ ጊዜ የምርመራ አዲስ መድኃኒት (IND) ማመልከቻ በተዘጋጀው የEpCAM-ፖዘቲቭ ኤፒተልየል የላቀ ጠንካራ ዕጢዎችን ለማከም ያለመ መሆኑን አስታውቋል። ቀደም ሲል IMC001 በየካቲት 2024 በቻይና እና በዩናይትድ ስቴትስ የEpCAM-ፖዘቲቭ የላቀ የጨጓራና ትራክት ዕጢዎችን ለማከም የIND ማጽደቂያዎችን አግኝቷል።
የኤፒተልያል ሴል ማጣበቂያ ሞለኪውል (EpCAM) በተለያዩ ኤፒተልየል-የተገኘ የቲዩመር ቲሹዎች ላይ በከፍተኛ ሁኔታ ይገለጻል፣ እነዚህም የኢሶፈገስ ካንሰር፣ የኮሎሬክታል ካንሰር፣ የፓንጀራ ካንሰር፣ የእንቁላል ካንሰር፣ የሳንባ ካንሰር፣ የጨጓራ ካንሰር እና የጡት ካንሰርን ያካትታሉ። በተቃራኒው፣ በተለመደው ቲሹዎች ውስጥ ያለው አገላለጽ በአንጻራዊነት ዝቅተኛ ነው። እንደ የጠንካራ ቲዩመር ማይክሮ አካባቢ ውስብስብነት እና የዒላማ ልዩነት ያሉ ተግዳሮቶች ቢኖሩም፣ IMC001 በልዩ ኢላማ ምርጫ እና ፈጠራ ባለው ዲዛይን ምክንያት ቀደም ባሉት የጨጓራና ትራክት ቲዩመሮች ላይ ጥሩ ደህንነት እና የመጀመሪያ ደረጃ ውጤታማነት አሳይቷል። ይህ ተጨማሪ አመላካች ክሊኒካዊ አቅሙን የበለጠ ለማሰስ ያለመ ነው።
በ2024 ASCO እና CSCO ኮንፈረንሶች ላይ በፖስተር አቀራረብ ላይ፣ የIMC001 የIIT ክሊኒካዊ ጥናት መረጃ እንደሚያሳየው በ10 የተራቀቁ የጨጓራ ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች መካከል የበሽታው መቆጣጠሪያ መጠን 90% ሲሆን፣ በዝቅተኛ መጠን ባለው ቡድን ውስጥ አንድ ታካሚ 33.3% እና በመካከለኛ መጠን ባለው ቡድን ውስጥ ሁለት ታካሚ 40% ከፊል ምላሽ (PR) አግኝተዋል። በመካከለኛ መጠን ባለው ቡድን ውስጥ ያለው አማካይ አጠቃላይ የመዳን (OS) ከ55 ሳምንታት በላይ አልፏል። በመካከለኛ መጠን ባለው ቡድን ውስጥ ያለ አንድ ታካሚ በሳምንት 24 የተረጋገጠ የህዝብ ግንኙነት ምርመራ (PR) አግኝቷል፣ ይህም በሳምንት 27 ላይ ራዲካል የጨጓራ ቀዶ ጥገና እንዲደረግለት ምክንያት ሆኗል፣ እና ታካሚው እስከ መጨረሻው ቀን ድረስ ከ22 ወራት በላይ ተርፏል።
የዚህ ተጨማሪ IND ማጽዳት የIMC001ን ክሊኒካዊ የምርምር ወሰን ከጨጓራና ትራክት ዕጢዎች ወደ ሰፊ የኤፒተልየል ጠንካራ ዕጢዎች መስፋፋት ወሳኝ ምዕራፍን ይወክላል፣ ይህም አነስተኛ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር (SCLC)፣ ሶስትዮሽ-አሉታዊ የጡት ካንሰር (TNBC) እና ሌሎች አደገኛ ዕጢዎችን ያጠቃልላል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡- ኤፕሪል-03-2025