ጥር 8፣ 2025 የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ የዩሮቴሊያል ካንሰር (la/mUC) ላላቸው አዋቂ ታካሚዎች PADCEVTM (enfortumab vedotin) ከ KEYTRUDA (pembrolizumab) ጋር በማጣመር አጽድቋል።
የNMPA የኢንፎርቱምባብ ቬዶቲን ከፔምብሮሊዙማብ ጋር በማጣመር ማፅደቁ በደረጃ 3 EV-302 ክሊኒካዊ ሙከራ (KEYNOTE-A39 በመባልም ይታወቃል) በተገኙ ውጤቶች የተደገፈ ነው። ሙከራው እንደሚያሳየው የሕክምናው ጥምረት ቀደም ሲል ሕክምና ያልተደረገላቸው የላ/mUC በሽተኞች ከፕላቲነም-የያዘ ኬሞቴራፒ ጋር ሲነጻጸር በስታቲስቲክስ ጉልህ እና ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው ውጤት አስመዝግቧል። ከፕላቲነም-የያዘ ኬሞቴራፒ ጋር ሲነጻጸር ከ16.1 ወራት (95% CI: 13.9-18.3) ጋር ሲነጻጸር የ31.5 ወራት አማካይ የስርዓተ ክወና (OS) (95% CI: 13.9-18.3) የሕክምና ጥምረት ጋር ሲነጻጸር የሞት አደጋን በ53% ይቀንሳል (የአደገኛ ጥምርታ [HR]=0.47፤ 95% የመተማመን ክፍተት [CI]: 0.38-0.58፤ P<0.00001)። ከፕላቲነም-የያዘ ኬሞቴራፒ ጋር ሲነጻጸር ከህክምናው ጥምረት ጋር ሲነጻጸር 12.5 ወራት የሚቆይ አማካይ የPFS መጠን (95% CI: 10.4-16.6) ሪፖርት ተደርጓል፣ ይህም የካንሰር እድገት ወይም የሞት አደጋን በ55% ቀንሷል (HR=0.45፤ 95% CI: (0.38-0.54፤ P<0.00001)። የደህንነት ውጤቶቹ ከዚህ የሕክምና ጥምረት ጋር ቀደም ሲል ከተዘገቡት ጋር የሚጣጣሙ ነበሩ፣ እና ምንም አዲስ የደህንነት ችግሮች አልተለዩም።
ስለ ፊኛ እና የሽንት ቱቦ ካንሰር
የኡሮቴሊያል ካንሰር ወይም የፊኛ ካንሰር የሚጀምረው በዩሮቴሊያል ሴሎች ውስጥ ሲሆን እነዚህም በዩሮቴሊያል ሴሎች ውስጥ ሲሆን እነዚህም በዩሮቴሊያል ሴሎች ውስጥ ይገኛሉ፤ እነዚህም በዩሮቴሊያል ሴሎች ውስጥ ይገኛሉ፤ እነዚህም በዩሮቴሊያል ሴሎች ውስጥ 90% የሚሆኑትን የፊኛ ካንሰር ይይዛሉ፤ እንዲሁም በኩላሊት ፔልቪስ፣ በዩሬተር እና በዩሬቴሪያ ውስጥም ይገኛሉ። የፊኛ ካንሰር ወደ አካባቢው የአካል ክፍሎች ወይም ጡንቻዎች ከተዛመተ፣ በአካባቢው የተራቀቀ በሽታ ይባላል። ካንሰሩ ወደ ሌሎች የሰውነት ክፍሎች ከተዛመተ፣ ሜታስታቲክ በሽታ ይባላል።8 በግምት 12% የሚሆኑት ጉዳዮች በምርመራ ወቅት በአካባቢው የተራቀቀ ወይም ሜታስታቲክ የዩሮቴሊያል ካንሰር ናቸው።
በቻይና፣ በ2022 የፊኛ ካንሰር የመከሰት መጠን ከሁሉም ካንሰሮች 11ኛ ደረጃ ላይ የሚገኝ ሲሆን በዚያ ዓመት ከ92,000 በላይ አዳዲስ ጉዳዮች ተገኝተዋል። በቻይና የአምስት ዓመት የፊኛ ካንሰር ስርጭት 2.5/100,000 ጉዳዮች ወይም 276,102 ጉዳዮች እንደሆነ ይገመታል። ቀጣይነት ያለው ህክምና እና ክትትል የፊኛ ካንሰርን በታካሚው ዕድሜ ውስጥ ካሉት በጣም ውድ የካንሰር ዓይነቶች አንዱ እና ከሌሎች አደገኛ ዕጢዎች ጋር ሲነጻጸር እጅግ ውድ ከሆኑት የካንሰር ዓይነቶች አንዱ ያደርገዋል።
ስለ PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) በሴሎች ወለል ላይ የሚገኝ እና በፊኛ ካንሰር ውስጥ በከፍተኛ ሁኔታ የሚገለጽ ፕሮቲን የሆነውን ኔክቲን-4ን የሚቃወም የመጀመሪያ ደረጃ ፀረ እንግዳ አካላት-መድሃኒት ኮንጁጌት (ADC) ነው። ክሊኒካዊ ያልሆኑ መረጃዎች እንደሚያሳዩት የኢንፎርቱምባብ ቬዶቲን ፀረ-ካንሰር እንቅስቃሴ ከኔክቲን-4-ኤክስፕሬሽን ሴሎች ጋር በመገናኘቱ እና ከዚያም የፀረ-ቲሞር ወኪል ሞኖሜቲል አውሪስታቲን ኢ (MMAE) ወደ ሴል ውስጥ በመለቀቁ እና ህዋሱ እንዳይባዛ ያደርጋል (የሴል ዑደት መቆም) እና በፕሮግራም የተደረገ የሴል ሞት (አፖፕቶሲስ)።
PADCEV በቻይና ውስጥ ቀደም ሲል ፕላቲነም የያዘ ኬሞቴራፒ እና ፕሮግራም የተደረገለት የሞት ተቀባይ-1 (PD-1) ወይም ፕሮግራም የተደረገለት የሞት-ሊጋንድ 1 (PD-L1) አጋቾችን ከወሰዱ በኋላ በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ የዩሮቴሊያል ካንሰር ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች እንዲሁም ከKEYTRUDA (pembrolizumab) ጋር በመተባበር በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ የዩሮቴሊያል ካንሰር ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት እንደ ሞኖቴራፒ ሆኖ አመልክቷል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ማጣቀሻዎች
2.Astellas መነሻ ገጽ | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
የፖስታ ሰዓት፡ የካቲት 21-2025