የካቲት 12፣ 2026፣ የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) የካቲት 4 ቀን ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) በብሬክትሩ ቴራፒ ፕሮግራም ውስጥ እንዲካተት ሐሳብ ቀርቦለታል፤ ይህም የNoadjuvant anti-HER2 ሕክምናን ተከትሎ የቀረውን ወራሪ በሽታ ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች የHER2-ፖዘቲቭ የመጀመሪያ የጡት ካንሰር ባለባቸው አዋቂ ታካሚዎች ላይ እንደ ተጨማሪ ሕክምና ጥቅም ላይ እንዲውል ሐሳብ ቀርቧል። ይህ ውሳኔ የተመሠረተው በ2025 የESMO ኮንግረስ ላይ በቀረበው የDESTINY-Breast05 የደረጃ III ጥናት ላይ በተገኘ አሳማኝ መረጃ ላይ ሲሆን፣ ይህም ENHERTU ከT-DM1 ጋር ሲነጻጸር ወራሪ በሽታ-ነጻ የመዳን ክስተቶችን ወይም የሞት አደጋን በ53% እንደቀነሰ አሳይቷል።
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan፤ fam-trastuzumab deruxtecan-nxki በአሜሪካ ብቻ) በHER2 የሚመራ ADC ነው። የዳይቺ ሳንክዮ ባለቤትነት ባለው DXd ADC ቴክኖሎጂ የተነደፈው ENHERTU በዳይቺ ሳንክዮ ኦንኮሎጂ ፖርትፎሊዮ ውስጥ ግንባር ቀደም ADC እና በአስትራዜኔካ የADC ሳይንሳዊ መድረክ ውስጥ በጣም የላቀ ፕሮግራም ነው። ENHERTU በቴትራፔፕታይድ ላይ በተመሰረቱ ሊንከሮች አማካኝነት ከብዙ ቶፖይሶሜሬዝ I አጋቾች (ኤክሳቴካን ዲሪቬቲቭ፣ DXd) ጋር የተያያዘ HER2 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካልን ያካትታል።
ዴስቲኒ-ብሬስት05 የኤንኤችአርቱ (5.4 ሚ.ግ/ኪ.ግ) ውጤታማነት እና ደህንነትን የሚገመግም ዓለም አቀፍ፣ ባለብዙ ማዕከል፣ የዘፈቀደ፣ ክፍት-መለያ፣ የደረጃ 3 ሙከራ ሲሆን የኤችአር2 ፖዘቲቭ የመጀመሪያ የጡት ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ኒዮአድጁቫንት ሕክምና ከተደረገ በኋላ በጡት ወይም በአክሲላሪ ሊምፍ ኖዶች ላይ የቀረው ወራሪ በሽታ እና ከፍተኛ የመድገም አደጋ ካለባቸው ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር ትራስቱዙማብ ኤምታንሲን (ቲ-ዲኤም1) ውጤታማነት እና ደህንነትን ይገመግማል። ከፍተኛ የመድገም አደጋ የሚገለጸው በማይድን ካንሰር (ኒዮአድጁቫንት ሕክምና ከመደረጉ በፊት) ወይም ከኒዮአድጁቫንት ሕክምና በኋላ ከተወሰደ የፓቶሎጂያዊ አክሲላሪ ሊምፍ ኖዶች ጋር ተያይዞ ነው።
ከDESTINY-Breast05 ጥናት የተገኘ ቁልፍ መረጃ፡
- ከበሽታ ነፃ የሆነ የመዳን እድል (IDFS): የሶስት ዓመት የIDFS መጠን በENHERTU ክንድ ውስጥ 92.4% ሲሆን በቁጥጥር ክንዱ (T-DM1) ውስጥ 83.7% ሲሆን ይህም የአደጋውን 53% ቅናሽ ያሳያል (HR=0.47)።
- ከበሽታ ነፃ የሆነ የመዳን እድል (DFS): የሶስት ዓመት የDFS መጠን በENHERTU ክንድ ውስጥ 92.3% ሲሆን በቁጥጥር ክንዱ ውስጥ 83.5% ሲሆን ይህም 53% የአደጋ ቅነሳን ያንፀባርቃል (HR=0.47)።
- የርቀት ተደጋጋሚነት ስጋት (DRFI): በ51% ቀንሷል፣ የሶስት ዓመት የDRFI መጠን 93.9% ከ86.1% ጋር ሲነጻጸር።
- የአንጎል ሜታስታሲስ ስጋት (BMFI): በ36% ቀንሷል፣ የሶስት ዓመት የ BMFI መጠን 97.6% ከ95.8% ጋር ሲነጻጸር።
የቤጂንግ ደቡባዊ የከተማ ዳርቻ ካንሰር ሆስፒታል ዓለም አቀፍ መምሪያ የውጭ አገር ታካሚዎችን ለማገልገል፣ ባለብዙ ቋንቋ ድጋፍ፣ ቀጥተኛ የዓለም አቀፍ ኢንሹራንስ ክፍያ፣ የግል የታካሚ አጃቢነት እና የቴሌኮሙኒኬሽን አገልግሎቶችን ለመስጠት ቁርጠኛ ነው። HER2-positive የጡት ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች፣ ዓለም አቀፍ መምሪያው የግል ረዳት ሕክምና ዕቅዶችን ለማዘጋጀት በርካታ ዘርፎችን ያቀፈ ከፍተኛ የኦንኮሎጂ ባለሙያዎች ቡድን ያቀርባል።
የሕክምና ግምገማ ለማግኘት አሁን ያማክሩ፦
ዓለም አቀፍ የታካሚዎች የስልክ መስመር፡ 400-880-3716 (የ24 ሰዓት የሁለት ቋንቋ አገልግሎት፣ ቻይንኛ/እንግሊዝኛ)
የWeChat ቀጥታ መስመር፡ 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
አዲስ በምርመራ የተረጋገጠ ታካሚ ከሆኑ፣ ከኒዮአድጁቫንት ቴራፒ በኋላ የተረፈ በሽታን ለማከም ስልቶችን የሚፈልጉ ወይም ቀዶ ጥገና የተደረገለት እና የተራዘመ ተጨማሪ የሕክምና ዕቅድ እያሰበ ያለ ታካሚ ይሁኑ፣ የዓለም አቀፍ ዲፓርትመንት ቡድን የመጀመሪያ ደረጃ የሕክምና መዝገብ ግምገማን ወዲያውኑ ማጠናቀቅ እና የሕክምና ምክሮችን በጽሑፍ ማቅረብ ይችላል።
የፖስታ ሰዓት፡ የካቲት-12-2026