ኤፒሪታማብ በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር ለተደጋጋሚ/ለማይመለስ ፎሊኩላር ሊምፎማ ላላቸው አዋቂ ታካሚዎች ጥቅም ላይ እንዲውል ቅድሚያ የሚሰጠው ግምገማ ተሰጥቶታል።

ነሐሴ21ኛ፣ባይስፔሲፊክ ቲ ሴል ኢንጀክተር፣ ኤፖኮሪታማብ፣ በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) ቅድሚያ የሚሰጠው ግምገማ ተሰጥቶታል። ይህ ፈቃድ የቢ ሴል አደገኛ ዕጢዎች ከፍተኛ ፍላጎት ያለው ተደጋጋሚ ወይም የማይመለስ ፎሊኩላር ሊምፎማ (FL) ላላቸው አዋቂ ታካሚዎች የታለመ ነው።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037

Email：myimmnet@163.com

ስለ ኤፖሪታምብ
ኤፕኮርታማብ የጄንማብን የባለቤትነት መብት ባለው የዱኦቦዲ ቴክኖሎጂ የተፈጠረ እና ከሥሩ በታች የሚተዳደር የIgG1-ባይስፔሲፊክ ፀረ እንግዳ አካል ነው። የጄንማብ የዱኦቦዲ-ሲዲ3 ቴክኖሎጂ በሳይቶቶክሲክ ቲ ሴሎችን በምርጫ ለመምራት የተነደፈ ሲሆን ይህም ወደ ዒላማው የሴል ዓይነቶች የበሽታ መከላከያ ምላሽ እንዲሰጥ ለማድረግ ነው። ኤፕኮርታማብ በተመሳሳይ ጊዜ በቲ ሴሎች ላይ ከሲዲ3 እና በቢ ሴሎች ላይ ከሲዲ20 ጋር እንዲጣበቅ የተነደፈ ሲሆን በቲ-ሴል የሚመጣ የCD20+ ሴሎችን መግደልን ያስከትላል።

ስለ ፎሊኩላር ሊምፎማ (ኤፍኤል)
ኤፍኤል በተለምዶ ከቢ-ሊምፎሳይት የሚመጣ ሆጅኪንስ ያልሆነ ሊምፎማ (NHL) ቸልተኛ (ወይም በዝግታ የሚያድግ) ዓይነት ሲሆን ከሁሉም ጉዳዮች ውስጥ ከ20-30 በመቶውን የሚይዝ ሁለተኛው በጣም የተለመደው የኤንኤችኤል ዓይነት ነው። በዩኤስአይ ​​ውስጥ በየዓመቱ ወደ 15,000 የሚጠጉ ሰዎች ኤፍኤል ይያዛሉ እና በአሁኑ ደረጃ የእንክብካቤ ሕክምናዎች የማይድን እንደሆነ ይቆጠራል። iii ታካሚዎች ብዙውን ጊዜ ያገረሻሉ እና በእያንዳንዱ ተደጋጋሚ ሕክምና ስርየት እና ለቀጣዩ ሕክምና የሚወስደው ጊዜ አጭር ነው።iv ከጊዜ በኋላ፣ ወደ ዲፍቴሽን ትልቅ ቢ-ሴል ሊምፎማ (DLBCL) መለወጥ፣ ደካማ የመዳን ውጤቶች ጋር የተያያዘው ኃይለኛ የኤንኤችኤል ዓይነት፣ ከ25 በመቶ በላይ በሆኑ የኤፍኤል ታካሚዎች ላይ ሊከሰት ይችላል።

ኢፒሲር FL-1 (NCT05409066) የኤፒኮሪታማብ እና የሪቱክሲማብ እና የሌናሊዶሚድ (R2) ደህንነት እና ውጤታማነትን ለመገምገም የደረጃ 3 ክፍት-መለያ ጣልቃ ገብነት ሙከራ ሲሆን ይህም ተደጋጋሚ/የመቋቋም ችሎታ ባላቸው (R/R) ፎሊኩላር ሊምፎማ (FL) በሽተኞች ላይ ብቻ ነው።

ኦገስት 7፣ጌንማብ ኤ/ኤስየሁለትዮሽ ፀረ እንግዳ አካላት የሆነውን ከሪቱክሲማብ እና ከሌናሊዶሚድ (R®2) ጋር በማጣመር ከR2 ጋር በማጣመር የደረጃ 3 EPCORE FL-1 ሙከራ አወንታዊ ውጤቶችን አስታውቋል። ጥናቱ አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR፣ p-value < 0.0001) እና እድገት-ነጻ የመዳን (PFS፣ HR 0.21፣ p-value < 0.0001) የተባሉትን ሁለት ዋና ዋና የመጨረሻ ነጥቦችን አሟልቷል፣ ይህም በሁለቱም የመጨረሻ ነጥቦች ላይ በስታቲስቲክስ ጉልህ እና ክሊኒካዊ ትርጉም ያላቸው ልዩነቶችን አሳይቷል፣ ይህም የበሽታ እድገት ወይም የሞት አደጋን በ79% ቀንሷል።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037

Email：myimmnet@163.com