ኤፕሪል 24፣ 2025፣ GenFleet Therapeutics የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የ GFH375/VS-7375 የተባለውን የአፍ ውስጥ KRAS G12D (ON/OFF) ማገጃ የሆነውን አዲስ የመድኃኒት (IND) ምርመራ አጽድቋል፣ ይህም የ KRAS G12D ሚውቴሽን ላላቸው የላቁ ጠንካራ የቲዩመር በሽተኞችን ለማከም የሚያገለግል ነው። ጥናቱ በ2025 አጋማሽ አካባቢ በጄንፍሌት አጋር ቬራስተም ኦንኮሎጂ በአሜሪካ እንዲጀመር ታቅዷል። በቻይና በጄንፍሌት የተጀመረው የመጀመሪያው በሰው ልጅ ላይ የተደረገው የGFH375 ጥናት ወደ ምዕራፍ II ተሸጋግሯል፣ እና የዚህ ጥናት የመጀመሪያ ውጤታማነት እና የደህንነት መረጃ በመጪው የ2025 የአሜሪካ ክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማህበር (ASCO) አመታዊ ስብሰባ ላይ ፈጣን የቃል አቀራረብ ላይ ተመርጧል።
የRAS ፕሮቲኖች፣ በንቃት በጂቲፒ-የተሳሰረ ወይም እንቅስቃሴ-አልባ በሆነ የጂዲፒ-የተሳሰረ ቅርፅ፣ በሲግናል መንገዶች ውስጥ የሴሉላር ምላሾችን የሚቆጣጠሩ ሁለትዮሽ ሞለኪውላዊ መቀየሪያዎች ሲሆኑ፣ RAS-RAF-MEK-ERK እና PI3K/AKT/mTORን ጨምሮ። ለፕሮቲን ኢሶፎርሞች ሶስት የRAS ጂኖች ኢንኮዲንግ ያደርጋሉ፣ እነሱም ኪርስተን ራስ (KRAS)፣ ሃርቪ ራስ (HRAS) እና ኒውሮብላስቶማ ራስ (NRAS)፣ እና KRAS በሰዎች ውስጥ በብዛት የሚቀየር ኦንኮጂን ነው። ከKRAS ሚውቴሽን መካከል፣ G12D፣ G12V እና G12C በጣም በተደጋጋሚ የሚለወጡ ሶስት አሌሎችን ይወክላሉ። KRAS G12D ሚውቴሽን በተለምዶ በፓንጀራ ቱቦል አዴኖካርሲኖማ፣ በኮሎሬክታል ካንሰር እና በሳንባ አዴኖካርሲኖማ ውስጥ ይገኛል።
የKRAS G12D ሚውቴሽን ያለባቸው ታካሚዎች ከፍተኛ መቶኛ የማጨስ ታሪክ የሌላቸው እና ለPD-1 አጋቾች ደካማ ምላሽ ያላቸው ናቸው። በሚውቴንት የሚመረጡ G12D አጋቾች በKRAS-ተኮር PDAC ታካሚዎች ላይ ከፍተኛ መጠን ያለው የKRAS G12D ለውጦች በPDAC ታካሚዎች ላይ በብዛት የሚከሰቱ የሶማቲክ ለውጦች በመሆናቸው (ወደ 40%) የሚሆኑት በአጠቃላይ የ5 ዓመት የመዳን መጠን ከ10% በታች እንደሆነ ሪፖርት ተደርጓል።
GFH375 በአፍ የሚወሰድ ንቁ፣ ኃይለኛ፣ በጣም መራጭ የሆነ አነስተኛ ሞለኪውል KRAS G12D (ON/OFF) ማገጃ ሲሆን ይህም የታችኛውን መንገድ እንቅስቃሴን የሚያደናቅፍ እና የቲሞር ሴል እድገትን በብቃት የሚገታ ነው። ቅድመ ክሊኒካዊ ጥናቶች በKRAS G12D ሚውቴሽን ባላቸው ሞዴሎች ላይ በመጠን ላይ የተመሰረተ እገዳ አሳይተዋል፤ GFH375 በኪንዛይም ምርጫ እና በደህንነት ኢላማ ምርመራዎች ላይ ዝቅተኛ ከዒላማ ውጭ የሆነ አደጋ አሳይቷል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡- ኤፕሪል-25-2025