ፊኖቶንሊማብ ለጭንቅላትና ለአንገት ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ ጥቅም ላይ እንዲውል የተፈቀደለት

እ.ኤ.አ. የካቲት 8፣ 2025 የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የሲኖሴልቴክ ግሩፕ ሊሚትድ ፊኖተንሊማብ የተባለውን ፕሮግራም የተደረገለት የሞት 1 (PD-1) ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል (mAb) የተባለውን መድሃኒት ከፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር ለተደጋጋሚ እና/ወይም ለሜታስታቲክ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ የመጀመሪያ መስመር ሕክምና እንዲሆን አጽድቋል።

ፊኖቶንሊማብ ሙሉ የአእምሯዊ ንብረት መብቶች ያሉት ሰው ሰራሽ IgG4 ንዑስ አይነት ፀረ-PD-1 ሞኖክሎናል አንቲቦዲ ነው። እንደ አዲስ የፈጠራ ባለቤትነት መብት ያለው ሞለኪውላዊ አወቃቀሩ ልዩ እና የሜካኒካል ጥቅሞች አሉት። ፊኖቶንሊማብ ከPD-1 ጋር ከፍተኛ ትስስር ያለው ሲሆን የPD-1/PD-L1 መንገድን በብቃት ያግዳል፣ የቲ ሴሎችን የበሽታ መከላከያ ተግባር ወደነበረበት ይመልሳል እና ያሻሽላል፣ በዚህም የቲሞር እድገትን ይገታል።

ኤ.ኤ.በዘፈቀደ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር የደረጃ 3 ሙከራ የፊኖቶንሊማብ (SCT-I10A) የተሰኘውን ፕሮግራም የተደረገለት የሴል ሞት 1 (PD-1) ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ውጤታማነት እና ደህንነት ገምግሟል፣ ከሲስፕላቲን እና 5-ፍሎሮራሲል (C5F) ጋር በማጣመር ለR/M HNSCC የመጀመሪያ መስመር ሕክምና። ብቁ የሆኑ ታካሚዎች (n = 370) ፊኖቶንሊማብ ሲደመር C5F (n = 247) ወይም ፕላሴቦ ሲደመር C5F (n = 123) እንዲወስዱ በዘፈቀደ 2፡1 ተመድበዋል። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ አጠቃላይ ህልውና (OS) ነበር። በፊኖቶንሊማብ ሲደመር C5F ቡድን ውስጥ፣ OS 14.1 ወራት (95% የመተማመን ክፍተት (CI) 11.1–16.4) ነበር፣ ከ10.5 ወራት (95% CI 8.1–11.8) ጋር ሲነጻጸር። የአደጋው ጥምርታ 0.73 (95% CI 0.57–0.95፣ P = 0.0165) ሲሆን ይህም ለዋናው የመጨረሻ ነጥብ አስቀድሞ የተገለጸውን የላቁነት መስፈርቶችን ያሟላል። ፊኖተንሊማብ እና C5F ከC5F ብቻ እና ከR/M HNSCC ጋር ሲነፃፀር ከፍተኛ የሆነ የOS የበላይነት አሳይተዋል፣ ይህም ለR/M HNSCC እንደ የመጀመሪያ መስመር የሕክምና አማራጭ ጥቅም ላይ መዋሉን ይደግፋል። እነዚህ ውጤቶች የR/M HNSCC ችግር ላለባቸው የእስያ ታካሚዎች የፊኖተንሊማብ እና C5F ጥምረት ውጤታማነት እና ደህንነትን ያረጋግጣሉ።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ማጣቀሻዎች

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.ፊኖቶንሊማብ ከኬሞቴራፒ ጋር በተደጋጋሚ ወይም በሜታስታቲክ የጭንቅላት እና የአንገት ካንሰር፡ የዘፈቀደ የደረጃ 3 ሙከራ | የተፈጥሮ ሕክምና