በቅርቡ፣ GenFleet የKROCUS ጥናት የቅርብ ጊዜውን የደረጃ II መረጃ፣ ፉልዘራሲብ (GFH925፣ KRAS G12C አጋቾች) ከሴቱክሲማብ ጋር በማጣመር፣ በ2025 የአውሮፓ የሳንባ ካንሰር ኮንፈረንስ (ELCC) አመታዊ ስብሰባ ላይ ባቀረበው አጭር የቃል አቀራረብ ላይ ዘግይቶ በወጣ አጭር ማጠቃለያ አስታውቋል።
ፉልዘራሲብ የመጀመሪያው በቻይና የተገነባው KRAS G12C አጋቾች ሲሆን የNDA ግቤት በNMPA ቅድሚያ ግምገማ ስያሜ ተቀባይነት አግኝቶ ተሰጥቷል። ፉልዘራሲብ በዚህ ዓመት ቢያንስ አንድ ስልታዊ ሕክምና የተቀበሉ የላቁ KRAS G12C-ሚውቴሽን NSCLC ታካሚዎችን እና ቢያንስ ሁለት ስልታዊ ሕክምናዎችን የተቀበሉ የCRC ታካሚዎችን ለማከም የፍሬዝዝ ቴራፒ ሹመቶችን አግኝቷል። የRAS ፕሮቲን ቤተሰብ በKRAS፣ HRAS እና NRAS ምድቦች ሊከፈል ይችላል። የKRAS ሚውቴሽን በ90% በሚጠጉ የፓንጀራ ካንሰር፣ ከ30-40% የአንጀት ካንሰር እና ከ15-20% በሳንባ ካንሰር በሽተኞች ላይ ተገኝቷል። የKRAS G12C ሚውቴሽን ንዑስ ስብስብ መከሰት ከALK፣ ROS1፣ RET እና TRK 1/2/3 ሚውቴሽን ጋር ከተጣመሩ ሰዎች በበለጠ በተደጋጋሚ ይታያል። GFH925 አዲስ፣ በአፍ የሚንቀሳቀስ፣ ኃይለኛ የGTP/GDP ልውውጥን ውጤታማ በሆነ መንገድ ለማነጣጠር የተነደፈ ሲሆን ይህም የKRAS G12C ፕሮቲንን የሳይስቴይን ቅሪት በተቀናጀ እና በማይመለስ መልኩ በማሻሻል በመንገድ ማግበር ውስጥ አስፈላጊ እርምጃ ነው። የቅድመ ክሊኒካዊ የሳይስቴይን ምርጫ ጥናቶች የፉልዘርሲብ ወደ G12C ከፍተኛ መራጭነት አሳይተዋል። በመቀጠልም፣ ፉልዘርሲብ የታችኛውን የሲግናል መንገድ በብቃት ይከለክላል ይህም የቲሞር ሴሎችን አፖፕቶሲስ እና የሴል ዑደት መዘጋትን ያስከትላል።
እ.ኤ.አ. ጃንዋሪ 14፣ 2025 ድረስ ከዚህ በፊት ህክምና ያልተደረገላቸው 47 የላቁ የKRAS G12C-ሚውቴሽን NSCLC ታካሚዎች ከሴቱክሲማብ (ፉልዘርሲብ 600 ሚ.ግ. BID + ሴቱክሲማብ 500 ሚ.ግ./m2 Q2W) ጋር በማጣመር ፉልዘርሲብ ታክመዋል።
ውጤታማነት፡- እስከ የውሂብ መቋረጥ ቀን ድረስ፣ ቢያንስ አንድ የድህረ-ህክምና ዕጢ ግምገማ ከተደረገላቸው 45 ታካሚዎች መካከል፣ ORR 80% እና DCR 100% ነበር፤ 57.8% የሚሆኑት ከ50% በላይ የቲሞር መቀነስ ነበራቸው። 16 ታካሚዎች (34%) የአንጎል ሜታስታሲስ ነበራቸው፤ ቢያንስ አንድ የድህረ-ህክምና ዕጢ ግምገማ ከተደረገላቸው 14 የአንጎል ሜታስታሲስ ታካሚዎች መካከል፣ በRECIST 1.1 ORR 71.4% ነበር። አማካይ የምላሽ ጊዜ (DoR) እስካሁን አልደረሰም፣ እና 24 ታካሚዎች አሁንም በ10.1 ወራት አማካይ ክትትል ሕክምና ላይ ነበሩ። mPFS 12.5 ወራት ነበር እና mOS አልደረሰም።
ደህንነት፡- እስከ የውሂብ መቋረጥ ቀን ድረስ፣ የጥምር ሕክምናው ምቹ የደህንነት/የመቻቻል መገለጫ አቅርቧል። TRAEs በ87.2% ታካሚዎች ላይ ተከስተዋል እና አብዛኛዎቹ TRAEs ከ1-2 ደረጃ ተሰጥቷቸዋል፤ 14.9% የሚሆኑ ታካሚዎች ቢያንስ አንድ ክፍል 3 TRAEs አጋጥሟቸዋል፤ ክፍል 4-5 TRAEs አልነበሩትም። 2 ታካሚዎች ከህክምና ጋር የተያያዙ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TRSAE) አጋጥሟቸዋል እና TRSAEs ከሴቱክሲማብ ጋር ብቻ የተያያዙ እንደሆኑ ተገምግሟል፤ 3 ታካሚዎች ከፉልዘርሲብ ጋር ያልተያያዙ TRAEs አጋጥሟቸዋል፣ ይህም የመጠን መቋረጥን አስከትሏል። KROCUS በተለያዩ የመጀመሪያ መስመር G12C-ሚውታንት NSLCL ጥምረት ጥናቶች መካከል የመጠን መቋረጥ ወይም መቀነስ በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ ክስተት አሳይቷል። ከፉልዘርሲብ ወይም ከሴቱክሲማብ ጋር ሲነጻጸር አዲስ የደህንነት ምልክቶች እንደ ነጠላ ወኪል አልተለዩም።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡- ኤፕሪል-15-2025