GC203 የጁንሴል ቴራፒዩቲክስን የባለቤትነት መብት የሆነውን የDeepTIL® ሴል ማስፋፊያ መድረክ እና የኖቫGMP® ጂን ማሻሻያ መድረክን በመጠቀም የተዘጋጀ አዲስ ቫይረስ-አልባ ቬክተር ጂን-የተሻሻለ የTIL ሕክምና ነው። DeepTIL® TILs ከመርፌ በኋላ ምንም አይነት የIL-2 ጥምረት አያስፈልግም፣ እና የቅድመ ህክምናው ጥንካሬ ዝቅተኛ ሊሆን ይችላል። NovaGMP® ከሌንቲቫይራል ቬክተር ጋር ተመጣጣኝ በሆነ ከፍተኛ ብቃት የቲ ሴሎችን ያሻሽላል። GC203 በራስ-ተያያዥ ሽፋን-የተሳሰረ ኢንተርሉኪን-7 የተነደፈ ሲሆን ይህም የማስታወስ ቲ ሴሎችን ግንድ መጠበቅ፣ የውስጥ የበሽታ መከላከያ ሴሎችን ማነቃቃት እና የስርዓት መርዛማነትን ማስወገድ ይችላል።
ተመራማሪዎች GC203ን በተደጋጋሚ የኦቫሪያን ካንሰር እንዳለባቸው በተረጋገጡ ታካሚዎች ላይ፣ የIL-2 አስተዳደር ወይም ኃይለኛ የሊምፍዴፕሌሽን ጥምረት ሳይኖር ሞክረዋል። የጥናቱ ዓላማ የዚህን ሕክምና ደህንነት እና ውጤታማነት መወሰን ነበር። በ09/2021 እና 01/2024 መካከል 18 ታካሚዎች የሚገመገሙበት ክፍት-መለያ ነጠላ-ማዕከል ሙከራ ውስጥ በአጠቃላይ 20 ታካሚዎች ተመዝግበዋል። የሚገመገሙት ታካሚዎች 1 (55.6%) ወይም 2 (44.4%) የ ECOG PS ያላቸው ሲሆን 5 ቀደም ሲል የነበሩ የስርዓት ሕክምናዎችን አማካይ (ክልል፡ 2-11) አግኝተዋል። 9 (50%) ታካሚዎች 3 ወይም ከዚያ በላይ የቲሞር ቁስሎች ነበሯቸው። አማካይ የዒላማ ቁስለት መጠን 57 (ክልል፡ 13-146) ሚሜ ነበር።
GC203 በተደጋጋሚ ወይም በሜታስታቲክ ኦቫሪያን ካንሰር በተያዙ ታካሚዎች ላይ ተስፋ ሰጪ ውጤቶችን አሳይቷል። ዝቅተኛ ጥንካሬ ባለው ቅድመ-ህክምና እና የIL-2 ጥምረት በማስወገድ ምክንያት የደህንነት መገለጫው ከባህላዊ የTIL ሕክምናዎች ጋር ሲነፃፀር በእጅጉ ተሻሽሏል። አብዛኛዎቹ አሉታዊ ክስተቶች (AEs) ደረጃ 1 ወይም ደረጃ 2 የነበሩ ሲሆን በምልክት ህክምና ሊቃለሉ ወይም ሊፈወሱ ይችላሉ። ምንም የ5ኛ ክፍል ክስተት አልተከሰተም። በ01/2024 የመጨረሻ ቀን፣ በመርማሪው የተገመገመው የዒላማ ምላሽ መጠን (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 - 56.3) ሲሆን 11.1% የተሟላ ምላሽ (CR)ን ጨምሮ ነበር። የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 83.3% (95% CI፣ 60.8 - 94.2) ነበር። እና የ12 ወር አጠቃላይ የመዳን (OS) መጠን 68.8% (95% CI: 49.3 - 95.9) ነበር። አማካይ የስርዓተ ክወናው እንደ የውሂብ መቆራረጥ የበሰለ አልነበረም።
እ.ኤ.አ. በ2023፣ ወ/ሮ ኤች በ2023 በብልት ህመም ምክንያት ወደ ሆስፒታል ገብተዋል።እና የወገብ ህመምምርመራ ሲደረግ፣ በርካታ የሊምፍ ኖዶች በሬትሮፔሪቶኒየም፣ በብሽሽት እና በሌሎች ቦታዎች ላይ መስፋፋታቸው ተረጋግጧል፣ ይህም ከፍተኛ ደረጃ ያለው የሴሬስ ኦቫሪያን ካንሰር እንዳለባት አረጋግጧል። ስለዚህ ወ/ሮ ኤች ኬሞቴራፒ፣ ቀዶ ጥገና፣ የበሽታ መከላከያ ህክምና፣ ወዘተ ተደረገላቸው፣ ነገር ግን ውጤቱ ተስማሚ አልነበረም፣ እና እብጠቱ በእውነቱ እንደገና ተከሰተ።
ስለዚህ፣ ወ/ሮ ኤች በቲኤል ሴል ቴራፒ GC203 ክሊኒካዊ ሙከራ ላይ ተሳትፈዋል፣ እና ከአንድ ወር በኋላ በGC203 ሕክምና እጢው በ37.3% ቀንሷል።
መደምደሚያዎች፡ የ GC203 ውህደትየተወሰነ የሕክምና አማራጭ ባላቸው ተደጋጋሚ የኦሲ ታካሚዎች ላይ ተቀባይነት ያለው ደህንነት እና ኃይለኛ ውጤታማነት አለው።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ማጣቀሻዎች
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
የፖስታ ሰዓት፡- ታህሳስ-11-2024