በቅርቡ፣ የጄንፍሊት ቴራፒዩቲክስየቻይና ማካዎ ልዩ የአስተዳደር ክልል የመድኃኒት አስተዳደር ቢሮ (ISAF) ዱፐርት®(fulzerasib፣ GFH925/IBI351) የተባለውን መድኃኒት ቢያንስ አንድ ሥርዓታዊ ሕክምና የወሰዱ እና አነስተኛ ሴል ሳንባ ካንሰር (NSCLC) ያለባቸውን ታካሚዎች ለማከም እንዲውል ማጽደቁን አስታውቋል።
ፉልዘራሲብ የመጀመሪያው በቻይና የተገነባው KRAS G12C አጋቾች ሲሆን ኤንዲኤውን በኦገስት 2024 በNMPA በቅድሚያ ግምገማ ስም አጽድቋል።
ስለ ዱፐርት® (fulzerasib፣ KRAS G12C Inhibitor)
በጄንፍሌይት ቴራፒዩቲክስ የተገኘው ፉልዘርሲብ (GFH925/IBI351) አዲስ፣ በአፍ የሚንቀሳቀስ፣ ኃይለኛ የGTP/GDP ልውውጥን ውጤታማ በሆነ መንገድ ለማነጣጠር የተነደፈ ሲሆን ይህም የKRAS G12C ፕሮቲንን የሳይስቴይን ቅሪት በተቀናጀ እና በማይመለስ መልኩ በማሻሻል በመንገድ ማግበር ውስጥ አስፈላጊ እርምጃ ነው። የቅድመ ክሊኒካዊ የሳይስቴይን ምርጫ ጥናቶች GFH925 ወደ G12C ከፍተኛ የመራጭነት ደረጃን አሳይተዋል። በመቀጠልም፣ GFH925 የቲሞር ሴሎችን አፖፕቶሲስ እና የሴል ዑደት መዘጋትን ለማነሳሳት የታችኛውን የሲግናል መንገድ በብቃት ይከለክላል።
ፉልዘራሲብ በ2025 የሲኤስኮ መመሪያዎች ውስጥ ለKRAS G12C-ሚውቴሽን NSCLC ሕክምና ክፍል 1 ምክር አግኝቷል፣ ይህም ለታካሚዎች ዘላቂ ውጤታማነት እና ጥሩ መቻቻል ያለው አዲስ የታለመ ሕክምና አማራጭ ይሰጣል።
በKRAS G12C ሚውታንት NSCLC በሽተኞች ላይ በተደረገው የምዝገባ ጥናት የደረጃ II መረጃ መሠረት፣ የፉልዘርሲብ ሞኖቴራፒ 49.1% ORR እና 9.7 ወራት አማካይ PFS አስመዝግቧል፤ የ12 ወር የOS መጠን 54.4% እና የ12 ወር የDoR መጠን 53.7% ነበር። በተጨማሪም በሞኖቴራፒው ላይ ለከፍተኛ KRAS G12C-ሚውታንት NSCLC እና ለኮሎሬክታል ካንሰር በሽተኞች ሁለት የፍሬንች ቴራፒ ዲዛይኖች ተሰጥተዋል።
በጄንፍሌት የሚመራው የፉልዘርሲብ ጥናት ከሴቱክሲማብ ጋር በመተባበር በሁሉም የመጀመሪያ ደረጃ የNSCLC ታካሚዎች ላይ አስደናቂ ውጤታማነትን እና በተለይም በአንጎል ሜታስታቲክ ታካሚዎች ላይ ልዩ የሆነ የቲዩመር ምላሽን አስገኝቷል። በተጨማሪም፣ መድኃኒቱ በሁለተኛው መስመር እና ከዚያ በላይ በNSCLC ሕክምና ላይ ከፉልዘርሲብ ሞኖቴራፒ የተሻለ ደህንነት/መቻቻል አሳይቷል። በአንደኛ ደረጃ የሳንባ ካንሰር ሕክምና ውስጥ የKRAS G12C አጋቾች (ፉልዘርሲብ) እና ፀረ-EGFR ፀረ እንግዳ አካላት (ሴቱክሲማብ) ፈር ቀዳጅ ጥምረት እንደመሆኑ መጠን፣ ይህ ፈጠራ ያለው አካሄድ ለመጀመሪያ ደረጃ የNSCLC ሕክምና የሚቀጥለውን ትውልድ SOC የመመስረት አቅም አለው።
በ2025 የአውሮፓ የሳንባ ካንሰር ኮንፈረንስ (ELCC) አመታዊ ስብሰባ ላይ በተደረገ አጭር የቃል አቀራረብ ላይ በተደረገ አጭር ማጠቃለያ ላይ እንደተገለጸው፣ ከሙከራው ተሳታፊዎች ውስጥ 45ቱ በጥር 14 ቀን 2025 ቢያንስ አንድ የቲዩመር ሕክምና በኋላ የሚደረግ ግምገማ አግኝተዋል፡ ORR 80% ደርሷል፤ DCR 100% ደርሷል፤ mPFS 12.5 ወራት ነበር።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ጁላይ-15-2025