ግንቦት 22፣ 2025፣ አሊስት ፋርማሲዩቲካልስ የተባለው ፈጠራዊው አይሩካይ (ግሌሲራሲብ ሲትሬት ታብሌቶች) የKRAS-G12C አጋቾች የሆነው በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ለገበያ በይፋ ጸድቋል። ይህ ፈቃድ ቀደም ሲል ቢያንስ አንድ የሥርዓት ሕክምና መስመር የወሰዱ የKRAS®®G12C-ሚውቴድ የላቀ ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ያለባቸውን አዋቂ ታካሚዎችን ለማከም ጥቅም ላይ እንዲውል ያስችለዋል። ይህ ለአሊስት ፋርማሲዩቲካልስ የተፈቀደ ሌላ ፈጠራ ያለው የሳንባ ካንሰር ሕክምና ሲሆን፣ ለKRASG12C-ሚውቴድ ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ላላቸው ታካሚዎች አዲስ የሕክምና አማራጭ ይሰጣል እና ለዚህ ለማከም አስቸጋሪ ለሆነው የካንሰር ንዑስ ዓይነት የሕክምና ገጽታውን እንደገና ለመቅረጽ ይረዳል።
ይህ ፈቃድ የተመሰረተው መደበኛ ሕክምናዎችን ያላገኙ ወይም ታጋሽ ያልሆኑ የ KRASG12Cmutations ባላቸው የላቁ ትናንሽ ሴል ሳንባ ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች ላይ የግሌሲራሲብ ሞኖቴራፒን ደህንነት፣ መቻቻል እና ውጤታማነት በሚገመግም ወሳኝ የደረጃ II ነጠላ ክንድ ጥናት ውጤቶች ላይ ነው።
ውጤቶቹ ጎሌሬሳይ ውጤታማ እና በደንብ የሚታገስ መሆኑን አሳይተዋል። እ.ኤ.አ. እስከ ሴፕቴምበር 28፣ 2024 ድረስ በአጠቃላይ 119 የNSCLC ታካሚዎች በትንታኔው ውስጥ ተካተዋል። በገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ (IRC) እንደተገመገመው የተረጋገጠው ተጨባጭ የምላሽ መጠን (cORR) 49.6% (40.2%-59.0%) ሲሆን የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) ነበር። የምላሽ አማካይ ቆይታ (DOR) 14.5 ወራት (9.6 ወራት እስከ መገመት የማይቻል) ነበር፣ አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (PFS) 8.2 ወራት (5.2–11.1) ነበር፣ እና አማካይ አጠቃላይ የመዳን ጊዜ (OS) 17.5 ወራት (ከ13.6 ወራት እስከ መገመት የማይቻል) ነበር።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ግንቦት-27-2025