እ.ኤ.አ. ኦገስት 11፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) እንዳመለከተው፣ InxMed ለIN10018 ታብሌቶች ያቀረበው ማመልከቻ ቢያንስ ሁለት ቀደም ሲል የሕክምና መስመሮችን የተቀበለ በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ KRAS G12C ሚውቴሽን-ፖዘቲቭ ኮሎሬክታል ካንሰርን (CRC) ለማከም ከD-1553 ጋር ለማጣመር የታሰበ የስኬት ቴራፒ ስያሜ ለመስጠት ቀርቧል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ስለ ኢፌቤምቲኒብ (IN10018)
ኢፌቤምቲኒብ (IN10018) በኤፍኤኬ ላይ በጣም መራጭ፣ በአፍ የሚወሰድ፣ አነስተኛ ሞለኪውል አጋች ሲሆን ሰፊ የሕክምና ዘዴዎች ያሉት ጉልህ የሆነ ውህደት አለው። በክሊኒካዊ መልኩ፣ ከኬሞቴራፒ፣ ከታለሙ ሕክምናዎች እና ከኢሚውኖቴራፒዎች ጋር የሕክምና ውህደትን አሳይቷል። እስካሁን ድረስ ከ600 በላይ ታካሚዎች ምቹ የደህንነት እና የመቻቻል መገለጫ አግኝተዋል።
በ2025 የASCO አመታዊ ስብሰባ ላይ፣ በKRAS G12C ሚውቴሽን ጠጣር ቲሞር ውስጥ የአፍ ውስጥ ፎካል አዴጅ ኪናሴ (FAK) አጋች የሆነውን የአይፌቤምቲኒብ (IN10018) ውጤታማነት እና ደህንነት ለመገምገም ከ Phase Ib/II ክሊኒካዊ ሙከራ (NCT06166836፤ NCT05379946) የቅርብ ጊዜ ክሊኒካዊ መረጃዎችን አውጥቷል። ይህም የአፍ ውስጥ ፎካል አዴጅ ኪናሴ (FAK) አጋች የሆነውን ከጋርሶራሲብ (D-1533) ጋር በማጣመር የ KRAS G12C አጋች የሆነውን የ KRAS G12C አጋችነትን ውጤታማነት እና ደህንነት ለመገምገም ነው።
በ2025 የአስኮ አመታዊ ስብሰባ ላይ የቀረበው ክሊኒካዊ መረጃ (ማጠቃለያ #8629 | የፖስተር ቦርድ #109) ከሁለት ቡድኖች የተገኙ ውጤቶችን ያካትታል፡
የአይፌቤምቲኒብ + ጋርሶራሲብ ሕክምና የወሰዱ የመጀመሪያ መስመር KRAS G12C-ሚውቴሽን ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ታካሚዎች ውስጥ የአንድ ክንድ ቡድን የቆይታ ጊዜ የክትትል መረጃ፣ የPD-L1 አገላለጽ ምንም ይሁን ምን።
ቀደም ሲል በታከሙ የKRAS G12C-ሚውቴሽን ኮሎሬክታል ካንሰር (CRC) ታካሚዎች ውስጥ የተገኘ የዘፈቀደ ቡድን የ ifebemtinib+ ጋርሶራሲብን ከጋርሶራሲብ ሞኖቴራፒ ጋር ያወዳድራል።
በNSCLC ቡድን ውስጥ፣ የአይፌቤምቲኒብ እና ጋርሶራሲብ ጥምረት፣ እንደ ድርብ-አፍ፣ ያለ ኬሞቴራፒ ሕክምና፣ ከፍተኛ የምላሽ መጠኖችን እና ዘላቂ ውጤታማነትን ጨምሮ አሳማኝ ክሊኒካዊ ጥቅም አሳይቷል፣ ምንም እንኳን የPD-L1 አገላለጽ ቢኖርም፣ እና በCRC ቡድን ውስጥ፣ ውጤቱ ከKRAS አጋቾች ሞኖቴራፒ ጋር ሲነጻጸር የአይፌቤምቲኒብ ተጨማሪ ውጤታማነትን በግልጽ አሳይቷል።
በአንደኛ ደረጃ NSCLC ውስጥ ቁልፍ ነጥቦች፡ ባለሁለት-አፍ ደንብ ዘላቂ ውጤታማነትን እና ብቅ ያለ የመዳን ጥቅምን ያሳያል
እ.ኤ.አ. እስከ ማርች 31፣ 2025 ድረስ፣ 33 የመጀመሪያ ደረጃ የNSCLC ታካሚዎች፣ የPD-L1 አገላለጽ ምንም ይሁን ምን፣ ተመዝግበው የ ifebemtinib እና ጋርሶራሲብ ጥምረት አግኝተዋል፣ አማካይ ክትትል 16.0 ወራት ነበር። ከዚህ በፊት ኩባንያው 90.3% የሆነ የዓላማ ምላሽ መጠን (ORR) ሪፖርት አድርጓል (መረጃው በESMO 2024 ቀርቧል)። የክትትል መረጃው አሁን እንደሚከተለው ተጠቃሏል፡
መካከለኛ እድገት-ነጻ የመዳን እድል (mPFS): 22.3 ወራት
የምላሽ አማካይ የቆይታ ጊዜ DOR (mDOR): 19.4 ወራት
መካከለኛ አጠቃላይ ህልውና (mOS): እስካሁን ያልደረሰ፣ ጉልህ የሆነ የሚያድስ እና ጠፍጣፋ የመትረፍ ኩርባ ያለው ዘላቂ ጥቅምን የሚያመለክት።
ልብ ሊባል የሚገባው፣ ሕክምናው የ PD-L1 አገላለጽ ሁኔታ ምንም ይሁን ምን ወጥ የሆነ ውጤታማነት አሳይቷል።
ቀደም ሲል በታከሙ CRC ውስጥ የተገኙ ቁልፍ ግኝቶች፡ የዘፈቀደ ሙከራ ከ KRAS G12Ci ጋር ያለውን ትብብር ያረጋግጣል
እ.ኤ.አ. ኤፕሪል 21፣ 2025 ድረስ፣ ቀደም ሲል ሕክምና የተደረገላቸው 36 የሲአርሲ ታካሚዎች የኢፌቤምቲኒብ + ጋርሶራሲብ ወይም ጋርሶራሲብ ጥምረት ብቻቸውን ለማግኘት በ1፡1 የዘፈቀደ መንገድ ተደርገዋል። ሁሉም ታካሚዎች በራዲዮሎጂያዊ ግምገማ የተደረገላቸው ሲሆን የፀረ-ቲዩመር ምላሾች ተገምግመው እንደሚከተለው ተጠቃለዋል፡
ORR: 44.4% (ጥምር) ከ16.7% (ሞኖ) ጋር ሲነጻጸር
የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR): 100.0% (ጥምር) ከ 77.8% (ሞኖ) ጋር ሲነጻጸር
mPFS: 7.7 ወራት (ጥምር) ከ4.0 ወራት (ሞኖ) ጋር ሲነጻጸር
mOS: በጥምረት ክንድ ውስጥ ገና አልደረሰም፤ ቀደምት መለያየት በመትረፍ ኩርባዎች ውስጥ ታይቷል
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ኦገስት-13-2025