ሰኔ 6 ቀን፣ ዓለም አቀፉ የሕክምና ጆርናል ጆርናል ኦፍ ሄማቶሎጂ ኤንድ ኦንኮሎጂ የተባለውን የፈጠራ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) የደረጃ I/II ጥናት ውጤቶችን (KL264-01/MK-2870-001) ለመደበኛ ሕክምናዎች የማይበገሩ ወይም ለሜታስታቲክ ጠንካራ እጢዎች እንደ አንድ ሕክምና አሳትሟል።
ሳሲቱዙማብ ቲሩሞቴካን (sac-TMT) ከሳይቶቶክሲክ ቤሎቴካን የተገኘው ቶፖይሶሜሬዝ I አጋቾች ጋር የተጣመረ ፀረ-TROP2 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካልን ያቀፈ ፀረ እንግዳ አካል-መድሃኒት ጥምረት ነው (KL610023) በአዲስ ሊንክለር በኩል።
ዘዴዎች
ታካሚዎች ለመደበኛ ሕክምናዎች የማይበገሩ በአካባቢያቸው የላቁ/ሜታስታቲክ ጠጣር እጢዎች ነበሯቸው። በደረጃ 1 የመጠን-እድገት ቡድኖች ውስጥ፣ ታካሚዎች ለመደበኛ ሕክምናዎች የማይበከሉ በአካባቢው የላቁ/ሜታስታቲክ ጠጣር እጢዎች ነበሯቸው። ሳክ-ቲኤምቲ በየሁለት ሳምንቱ ከ2 እስከ 12 ሚ.ግ./ኪ.ግ. በደም ሥር በሚሰጥ መርፌ ይሰጥ ነበር። በደረጃ 2፣ TNBC እና HR+/HER2− የጡት ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች በደረጃ 1 ላይ ለተለዩት የማስፋፊያ (RDEs) በሚመከረው መጠን sac-TMT ወስደዋል። ዋና ዋና ዓላማዎች ከፍተኛውን የሳክ-ቲኤምቲ መጠን (MTD) መወሰን እና RDEs (ደረጃ 1) መመስረት እና በመርማሪ ግምገማ (ደረጃ 2) ORR በRECIST v1.1 መወሰን ነበሩ። አሉታዊ ክስተቶች በNCI-CTCAE ስሪት 5.0 መሠረት ተገምግመዋል።
ውጤቶች
ሰላሳ ታካሚዎች በደረጃ 1 ተመዝግበው 2 ሚ.ግ/ኪ.ግ (n = 4)፣ 4 ሚ.ግ/ኪ.ግ (n = 7)፣ 5 ሚ.ግ/ኪ.ግ (n = 7)፣ 5.5 ሚ.ግ/ኪ.ግ (n = 5) እና 6 ሚ.ግ/ኪ.ግ (n = 7) ከረጢት-ቲኤምቲ ወስደዋል። አምስት ታካሚዎች የመጠን ገደብ የሚያስከትሉ መርዛማ ነገሮች ነበሯቸው፡ ደረጃ 3 ስቶማቲስ በ4፣ 5.5 እና 6 ሚ.ግ/ኪ.ግ፤ ደረጃ 3 ሽፍታ በ5 ሚ.ግ/ኪ.ግ፤ ደረጃ 3 urticaria በ6 ሚ.ግ/ኪ.ግ። MTD 5.5 ሚ.ግ/ኪ.ግ እና RDEዎች 4 እና 5 ሚ.ግ/ኪ.ግ ነበሩ። በደረጃ 2 የመጠን መስፋፋት፣ ORR (95% CI) በ4-ሚ.ግ/ኪ.ግ ቡድን (n = 23) እና 38.9% (23.1%፣ 56.5%) ለ TNBC ነበር። ለኤችአር+/HER2− የጡት ካንሰር (n = 41) የኦአርአር (95% CI) 31.7% (18.1%፣ 48.1%) ነበር።
መደምደሚያዎች
ሳክ-ቲኤምቲ በአካባቢው ሊወገዱ የማይችሉ/ሜታስታቲክ ጠጣር እጢዎች እና በሜታስታቲክ ቲሞር (TNBC) እና HR+/HER2 − የጡት ካንሰር ውስጥ ተስፋ ሰጪ ፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴ ባላቸው ታካሚዎች ላይ የሚተዳደር የደህንነት መገለጫ አሳይቷል። ሳክ-ቲኤምቲ በደረጃ 3 ጥናቶች እየተመረመረ ነው።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ሰኔ-19-2025