ሰኔ 19 ቀን፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) የኢኖቨንት ባዮሎጂክስ IBI343 በCLDN18.2-ፖዘቲቭ የሆነ እና ቢያንስ ሁለት ቀደም ሲል ስልታዊ ሕክምናዎችን የተቀበለ በአካባቢው የዳበረ ወይም የሜታስታቲክ የፓንጀራ ካንሰርን ለማከም የታሰበ የፍለጋ ሕክምና ምደባ ፕሮግራም ውስጥ እንዲካተት ሐሳብ መቅረቡን አስታውቋል።
IBI343 እንደገና የተዋሃደ ሰው ሰራሽ ፀረ-CLDN18.2 ፀረ እንግዳ አካላት-መድኃኒት ኮንጁጌት (ADC) ነው። CLDN18.2ን ከሚገልጹ የቲዩመር ሴሎች ጋር ሲጣበቅ፣ CLDN18.2-ጥገኛ ADC ውስጣዊ አሠራርን ያካሂዳል እና ሳይቶቶክሲካል ፓይሎጅ ይለቃል፣ ይህም ወደ ዲኤንኤ ጉዳት እና በመጨረሻም የቲዩመር ሴል አፖፕቶሲስን ያስከትላል።
ታህሳስ 9፣ 2024፣ በተራቀቀ የፓንጀራቲክ ቱቦታል አዴኖካርሲኖማ (PDAC) ውስጥ ከIBI343 የደረጃ I ክሊኒካዊ ሙከራ (NCT05458219) የቅርብ ጊዜ መረጃዎች በአውሮፓ የህክምና ኦንኮሎጂ ማህበር እስያ (ESMO እስያ) አመታዊ ስብሰባ ላይ ቀርበዋል።
በአጠቃላይ 43 የCLDN18.2-ፖዘቲቭ የላቀ PDAC ያለባቸው ታካሚዎች በIBI343 ታክመዋል። ውጤቶቹ አጠቃላይ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) 32.6%፣ የተረጋገጠ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (cORR) 23.3% እና የተረጋገጠ የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (cDCR) 81.4% አሳይተዋል። የምላሽ አማካይ ቆይታ (mDoR) 7.0 ወራት ሲሆን የ6 ወር የDoR መጠን 63% ሲሆን አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (PFS) 5.3 ወራት ነበር።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ሰኔ-19-2025