የኬሉን-ባዮቴክ የኤዲሲ ሳክ-ቲኤምቲ በቻይና የድልድይ ሕክምና ሹመት አግኝቷል

ሰኔ 11 ቀን ኬሉን-ባዮቴክ ከPD-L1 ሞኖክሎናል አንቲቦዲ ታጊታንሊማብ (科泰莱) ጋር በመተባበር ራሱን ችሎ የዳበረውን የTROP2 ADC መድሃኒት ሳክ-ቲኤምቲ (佳泰莱) በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድሃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) የፍሬዝ ቴራፒ ስያሜ (Bridgethrough Therapy) እንደተሰጠው አስታውቋል። ይህም የአሽከርካሪ ጂን ሚውቴሽን የሌላቸው በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ ያልሆኑ ትናንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ታካሚዎችን ለመጀመሪያ ጊዜ ለማከም እንዲያገለግል ነው።

ሳክ-ቲኤምቲ፣ የኩባንያው ዋና ምርት፣ ኩባንያው እንደ NSCLC፣ የጡት ካንሰር (BC)፣ የጨጓራ ​​ካንሰር (GC)፣ የማህፀን ዕጢዎች እና ሌሎችም ያሉ የላቁ ጠንካራ ዕጢዎችን ዒላማ ያደረገ አዲስ የሰው ልጅ TROP2 ADC ነው። ሳክ-ቲኤምቲ የተገነባው ክፍያውን ለማዋሃድ አዲስ አገናኝ ሲሆን ይህም ቤሎቴካን-ዲሪቭቲቭ ቶፖይሶሜሬዝ I አጋች ሲሆን ይህም የመድኃኒት-ለ-አንቲቦዲ-ሬሾ (DAR) 7.4 ነው። ሳክ-ቲኤምቲ በተለይ TROP2ን በቲሞር ሴሎች ወለል ላይ በሪኮምቢንተን ፀረ-TROP2 ሰው ሰራሽ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ለይቶ ያውቃል፣ ይህም በቲሞር ሴሎች ኢንዶሳይቶዝ የተደረገ እና KL610023 በውስጠኛው ውስጥ ይለቃል። KL610023፣ እንደ ቶፖይሶሜሬዝ I አጋች፣ በቲሞር ሴሎች ላይ የዲኤንኤ ጉዳት ያስከትላል፣ ይህም በተራው ወደ ሴል-ዑደት መቆም እና አፖፕቶሲስ ያስከትላል። በተጨማሪም፣ በቲሞር ማይክሮ አካባቢ ውስጥ KL610023ንም ይለቃል። KL610023 በሜምብሬን ውስጥ ዘልቆ የሚገባ በመሆኑ፣ የአይን ተመልካች ተጽእኖን ማስቻል ወይም በሌላ አነጋገር አጎራባች የሆኑ የቲሞር ሴሎችን መግደል ይችላል።

ይህ የፍሬችት ቴራፒ ስያሜ የተመሰረተው ከ Phase II OptiTROP-Lung01 ጥናት ውስጥ ከማይገኙ ስኩዌመስ ቡድኖች የተገኘውን ውጤታማነት እና የደህንነት መረጃ ላይ ነው።

የOptiTROP-Lung01 የደረጃ II ጥናት ውጤቶች፣ ከKL-A167 (ፀረ-PD-L1 ሞኖክሎናል አንቲቦዲ) ጋር በመተባበር ለአሽከርካሪ-ጂን-ኔጌቲቭ የላቁ የNSCLC ታካሚዎች እንደ የመጀመሪያ መስመር ሕክምና የገመገመው፣ በ2024 የሲኤስኦሲ የአካዳሚክ አመታዊ ስብሰባ ላይ ቀርበዋል።

ግኝቶቹ እንደሚያሳዩት፡ ለኮሆርት 1A፣ አማካይ ክትትል 14.0 ወራት ሲሆን፣ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) 48.6% (18/37፣ 2 ጉዳዮች ማረጋገጫ በመጠባበቅ ላይ)፣ የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 94.6%፣ አማካይ እድገት-ነጻ የመዳን (PFS) 15.4 ወራት (95% CI: 6.7፣ NE) እና 6-ወር PFS መጠን 69.2%፤ ለኮሆርት 1B፣ አማካይ ክትትል 6.9 ወራት ሲሆን፣ ORR 77.6% (45/58፣ 5 ጉዳዮች ማረጋገጫ በመጠባበቅ ላይ)፣ DCR 100.0%፣ መካከለኛ PFS ገና ያልደረሰ እና 6-ወር PFS መጠን 84.6% ነበር።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com