RD13-02 ከጤናማ ለጋሾች የተገኘ CD7ን የሚያነጣጥር ሁለንተናዊ የCAR-T ሴል ምርት ሲሆን ተደጋጋሚ ወይም የማይመለስ ቲ-ሴል አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ/ሊምፎማ (T-ALL/LBL) ለማከም የታሰበ ነው። የፍራትሪክሳይድ፣ የግራፍት-ቨርሰስ-አስተናጋጅ በሽታ (GvHD) እና የአስተናጋጅ-ቨርሰስ-ግሬፍት ውድቅነትን (HvG) ለማስወገድ በጄኔቲክ የተሻሻለ ሲሆን የፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን ያሻሽላል። RD13-02 ለብዙ ሰዎች በአንድ ባች ሊዘጋጅ ይችላል፣ ይህም የCAR-T ሴል ሕክምና ለሚያስፈልጋቸው ታካሚዎች "ከመደርደሪያ ውጪ" አቅም ያገኛል።
ህዳር 7፣ 2024 ባዮሄንግ ቴራፒዩቲክስ ዓለም አቀፍ የCAR-T ሴል ምርት የሆነውን RD13-02 የቅርብ ጊዜውን የደረጃ I ክሊኒካዊ መረጃ እንደሚያቀርብ አስታውቋል፣ ይህም ለተደጋጋሚ/ለማይታዘዙ (R/R) T-ALL/LBL ታካሚዎች ሕክምና CD7ን ኢላማ በማድረግ በ66ኛው የአሜሪካ የሂማቶሎጂ ማኅበር (ASH) አመታዊ ስብሰባ ላይ በቃል አቀራረብ ላይ ያቀርባል። ኮንፈረንሱ ከታህሳስ 7-10፣ 2024 በሳንዲያጎ፣ አሜሪካ ይካሄዳል።
ውጤቶች፡ እ.ኤ.አ. ከኦገስት 1፣ 2024 ጀምሮ፣ በድምሩ 18 የR/R T-ALL/LBL ያላቸው ብቁ የሆኑ ነጥቦች ተመዝግበዋል (13 ሁሉም፣ 5 የሊባኖስ ደምብ)፣ አማካይ ዕድሜ 33.5 ዓመት (ክልል፣ 11 እስከ 67)። መካከለኛው የሕክምና መስመር 2 (ክልል፣ 1 እስከ 5) ነበር፣ እና 4 ነጥቦች ከመመዝገቡ በፊት ቀደም ሲል አሎ-ኤችኤስቲ ነበራቸው። የቢኤም ፍንዳታዎች አማካይ መጠን በ18 ነጥቦች መካከል 71% (ክልል፡ 6% እስከ 90%) ነበር፣ 9 (6 ሁሉም፣ 3 የሊባኖስ ደምብ ... ማንኛውም ደረጃ ያላቸው ኢንፌክሽኖች በ13 (72%) ነጥቦች (በ2 [11%] ነጥቦች ≥Gr3) ተከስተዋል። ከDL2 እና DL3 ደረጃዎች በአንድ ነጥብ ውስጥ የGr3 CRS በመከሰቱ ምክንያት፣ መርማሪዎች DL1ን እንደ የማስፋፊያ መጠን አድርገው በደህንነት እና ውጤታማነት ላይ ከፍተኛ ትኩረት አድርገው አስቀምጠዋል። በመጠን መስፋፋት ወቅት፣ አንድ ነጥብ ከመርፌ በኋላ በ20ኛው ቀን በቲሞር ሊሲስ ሲንድሮም ሞተ።
በመጀመሪያው የ28 ቀናት የክትባት ጊዜ ግምገማ፣ ከ17 ሊገመቱ የሚችሉ ነጥቦች 14ቱ CR/CRi አግኝተዋል። በሁለተኛው ወር ውስጥ ሁለት ተጨማሪ ነጥቦች CR/CRi ላይ ደርሰው የCR/CRi መጠን 94% (16/17) ነበር። CR/CRi ካላቸው ነጥቦች መካከል 100% በፍሰት ሳይቶሜትሪ ትንተና አነስተኛ የቀረው በሽታ (MRD) አሉታዊ ሁኔታን አግኝተዋል። በዳርቻ ደም ውስጥ ያለው የCAR-T ሴሎች አማካይ Cmax በ qPCR 1,863,601 ቅጂዎች/μg የጂኖሚክ ዲኤንኤ (ክልል፣ 275,044 እስከ 3,763,587) ነበር፣ ረጅሙ ጊዜ ደግሞ ከ90 ቀናት በላይ ነበር።
ማጠቃለያ፡- “ከመደርደሪያ ውጭ” የሆነው ዓለም አቀፍ የCAR-T ምርት RD13-02፣ በቀላሉ የሚተዳደር የደህንነት መገለጫ እና R/R CD7 T-ALL/LBLን በማከም ረገድ የተሻሻለ ውጤታማነት አሳይቷል። በተለይም፣ 100% የሚሆኑት CR/CRi pts የMRD-ኔጌቲቭ ደረጃን አግኝተዋል፣ ይህም ለታካሚዎች ፈጣን የሕክምና አማራጮችን ይሰጣል።
በአሁኑ ጊዜ በቻይና ውስጥ ሌሎች ብዙ የCAR-T ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ፣ እና ታካሚዎችን እየፈለጉ ነው። ስለ አዳዲስ መድኃኒቶች እና ቴክኖሎጂዎች ምክክር ለማግኘት የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ማጣቀሻዎች
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
የፖስታ ሰዓት፡- ታህሳስ-03-2024