በጥር 26፣ 2025 የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) እንዳስታወቀው LM-108 መርፌ በበሽታ የመከላከል ፍተሻ አጋቾች (ICI) ሕክምና ከተደረገ በኋላ ለተራቀቁ የማይክሮሳተላይት አለመረጋጋት (MSI-H) ወይም የማይዛመድ የጥገና ጉድለቶች (dMMR) ላላቸው የላቁ ጠንካራ ዕጢዎች የስኬትቬስት ሕክምና ውስጥ እንዲካተት የታሰበ ነው።
LM-108 አዲስ Fc-የተመቻቸ፣ ፀረ-CCR8 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ሲሆን ቲሞር-ሰርጎ የሚገባ ትሬግስን በምርጫ የሚያጠፋ ነው።
ስለ CCR8፡
CCR8 (የኬሞኪን ተቀባይ 8) በጂ ፕሮቲን-ኮምፐልድ ተቀባይ (GPCR) ቤተሰብ ስር የኬሞኪን ተቀባይ ንዑስ ቤተሰብ አባል ነው። ቀደም ሲል የተደረጉ ጥናቶች እንደሚያሳዩት የCCR8 አገላለጽ በዳርቻ የደም ሴሎች እና በመደበኛ ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ ዝቅተኛ ነው፣ ነገር ግን የጡት ካንሰርን፣ የኮሎሬክታል ካንሰርን እና የሳንባ ካንሰርን ጨምሮ በብዙ ካንሰሮች ውስጥ በቲሞር-ሰርጎ-ገብ ትሬግስ ላይ በተለይ ከፍ ብሏል። የአኒት-ሲሲአር8 ፀረ እንግዳ አካላት በቲሞር-ሰርጎ-ገብ ትሬግስ መሟጠጥን በምርጫ ማስተባበር ይችላሉ፣ በዚህም ፀረ-ቲሞር የበሽታ መከላከያ ምላሽን ያሻሽላሉ እና የቲሞር እድገትን ይከላከላሉ።
Aየ2024 የአስኮ አመታዊ ስብሰባ,የጨጓራ ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች የLM-108ን ውጤታማነት እና ደህንነት ከፀረ-PD-1 ሕክምና ጋር በማጣመር ለመገምገም ከ3 የደረጃ 1/2 ጥናቶች (NCT05199753፤ NCT05255484፤ NCT05518045) የተገኙ ውጤቶችን የተዋሃደ ትንተና ሪፖርት ያድርጉ።
ዘዴዎች፡- በ LM-108 የታከሙ የጨጓራ ካንሰር ያለባቸው ብቁ ታካሚዎች ከፀረ-PD-1 ፀረ እንግዳ አካል ጋር ተዳምሮ በ LM-108 የታከሙ ሲሆን በዚህ ትንታኔ ውስጥ ተካትተዋል። ታካሚዎች በ3 ሚ.ግ/ኪ.ግ Q2W፣ 6 ሚ.ግ/ኪ.ግ Q3W ወይም 10 ሚ.ግ/ኪ.ግ Q3W እንዲሁም ፀረ-PD-1 ፀረ እንግዳ አካል (በደም ውስጥ የሚረጭ ፔምብሮሊዙማብ 200 ሚ.ግ Q3W ወይም 400 ሚ.ግ Q6W ወይም ቶሪፓሊማብ 240 ሚ.ግ Q3W) መጠን መጠን በደም ውስጥ የሚረጭ LM-108 አግኝተዋል። ዋናው የመጨረሻ ነጥብ በ RECIST v1.1 በመርማሪ የተገመገመ ORR ነበር። ሁለተኛው የመጨረሻ ነጥቦች ደህንነትን፣ ሌሎች የውጤታማነት ውጤቶችን እና የባዮማርከሮችን ትንተና ያካትታሉ። ለተሰበሰበው ትንታኔ የውሂብ መቆራረጥ ቀን ታህሳስ 25፣ 2023 ነበር።
ውጤቶች፡- ከቻይና፣ ከአሜሪካ እና ከአውስትራሊያ የመጡ አርባ ስምንት የጨጓራ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች (አማካይ ዕድሜ፡ 60.5 ዓመት፤ ወንድ፡ 72.9%) ከፔምብሮሊዙማብ ወይም ከቶሪፓሊማብ ጋር በማጣመር ከ1 መጠን በላይ LM-108 ታክመዋል። አብዛኛዎቹ (n = 47፣ 97.9%) ታካሚዎች ቢያንስ 1 ቀደም ሲል የፀረ-ካንሰር ሕክምና አግኝተዋል፣ እና 43 (89.6%) ቀደም ሲል የፀረ-PD-1 ሕክምና አግኝተዋል። ከህክምና ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TRAEs) በ39 (81.3%) ታካሚዎች ላይ ተከስተዋል፣ በዚህ ውስጥ በጣም የተለመዱት ክስተቶች (≥15%) አላኒን ትራንስአሚኔዝ ጨምሯል (25.0%)፣ አስፓርቴት ትራንስአሚኔዝ ጨምሯል (22.9%)፣ ነጭ የደም ሴል ቀንሷል (22.9%)፣ የደም ማነስ (16.7%)። ክፍል ≥ 3 TRAEዎች በ18 (37.5%) ታካሚዎች ላይ ተከስተዋል፣ በጣም የተለመዱት ክስተቶች (≥ 4%) የደም ማነስ (8.3%)፣ የሊፕሴዝ መጨመር (4.2%)፣ ሽፍታ (4.2%) እና የሊምፎሳይት ብዛት ቀንሷል (4.2%)። በሁሉም የሕክምና ዓይነቶች ውስጥ ውጤታማነታቸውን ከሚገመግሙ 36 ታካሚዎች መካከል ORR 36.1% (95% CI 20.8%–53.8%) እና DCR 72.2% (95% CI 54.8%–85.8%) ነበር። አማካይ PFS 6.53 ወራት (95% CI 2.96–NA) ነበር። በሽታው በመጀመሪያው መስመር ሕክምና ከቀጠለባቸው 11 ታካሚዎች መካከል ORR 63.6% (95% CI 30.8%–89.1%) እና DCR 81.8% (95% CI 48.2%–97.7%) ነበር። በመጀመሪያው መስመር ሕክምና ከቀጠሉት 11 ታካሚዎች መካከል 8ቱ ከፍተኛ የCCR8 አገላለጽ ነበራቸው። ከእነዚህ 8 ታካሚዎች መካከል ORR 87.5% ሲሆን DCR 100% ሲሆን 1 CR፣ 6 PR እና 1 SD ታይቷል።
መደምደሚያዎች፡- LM-108 ከፀረ-PD-1 ፀረ እንግዳ አካል ጋር በመተባበር ለፀረ-PD-1 ሕክምና የመቋቋም አቅም ባለው የጨጓራ ካንሰር በሽተኞች ላይ ተስፋ ሰጪ የፀረ-ዕጢ እንቅስቃሴ አሳይቷል። የተቀናጀ ሕክምናው በደንብ ታግሷል። እነዚህ ውጤቶች በCCR8 ፖዘቲቭ የጨጓራ ካንሰር ውስጥ የLM-108ን ተጨማሪ ግምገማ ይደግፋሉ።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ማጣቀሻዎች
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://www.lanovamedicines.com/en
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2504
የፖስታ ሰዓት፡ የካቲት-06-2025