ኤፕሪል 17፣ 2025፣ ሃንሶህ ፋርማሲዩቲካል የተባለው ድርጅት በቡድኑ ውስጥ ራሱን የቻለ B7-H3-ኢላማ የተደረገ ፀረ እንግዳ አካላት-መድሃኒት ኮንጁጌት (ADC) HS-20093 መርፌ ለመስጠት በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) እንደ ግኝት-ቴራፒ-የተሰየመ መድሃኒት እንዲካተት ፈቃድ ማግኘቱን አስታውቋል፣ ይህም በአካባቢው የተሻሻለ ወይም ሜታስታቲክ ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) የመንጃ ሚውቴሽን ሳይኖር፣ በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ተከትሎ የተከሰተ ወይም እንደገና የሚከሰት መሆኑን የሚያሳይ አመላካች ነው።
HS-20093 በቻይና ውስጥ በተለያዩ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የሳንባ ካንሰርን፣ ሳርኮማን፣ የጭንቅላት እና የአንገት ካንሰሮችን እና ሌሎች ጠንካራ እጢዎችን ለማከም የተነደፈ ሙሉ በሙሉ የሰው ፀረ-B7-H3 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካልን ያቀፈ የምርመራ B7-H3-ኢላማ የተደረገ ADC ሲሆን ከፍተኛው የምርምር ደረጃ የደረጃ Ⅲ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ናቸው።
ስያሜው የተደገፈው ከARTEMIS-001 ጥናት በተገኘው የመጀመሪያ ደረጃ ክሊኒካዊ መረጃ ነው። ይህ በሃንሶህ ፋርማ የሚመራው በአካባቢው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ ጠጣር ዕጢ (በአካባቢው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ ያልሆነ ስኩዌመስ ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር፣ በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ተከትሎ የተከሰተ ወይም እንደገና የሚከሰት) ውስጥ ደህንነትን፣ መቻቻልን እና የመጀመሪያ ደረጃ ፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን የሚገመግሙ ከ300 በላይ ታካሚዎችን የሚያሳይ ቀጣይነት ያለው የደረጃ I ክፍት-መለያ፣ ባለብዙ ማዕከል ሙከራ ነው።
ቀደም ሲል፣ HS-20093 በሁለት ምልክቶች ምክንያት በNMPA እንደ Breakthrough-Therapy-Demand መድሃኒት እንዲካተት ፈቃድ አግኝቷል፡
· ሰፊ ደረጃ ያለው የትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (ES-SCLC) ከመደበኛ የመጀመሪያ መስመር ሕክምና በኋላ የተፈጠረ (የፕላቲነም ድርብ ኬሞቴራፒ ከኢሚውኖ-ቴራፒ ጋር ተጣምሮ)።
· ቢያንስ ሁለት ቀደም ሲል የሕክምና መስመሮችን ባሳለፉ ታካሚዎች ላይ ኦስቲዮሳርኮማ።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡- ኤፕሪል-22-2025