NMPA B7-H4-ታርጌትድ ADC HS-20089ን ለፕላቲነም የሚቋቋም እና ተደጋጋሚ የኦቫሪያን ካንሰርን ለማከም እንደ አዲስ የሕክምና ዘዴ አድርጎ አቅርቧል።

ግንቦት 1, 2025፣ ሃንሶህ ፋርማሲዩቲካል የተባለው ድርጅት በቡድኑ ውስጥ ራሱን የቻለ B7-H4-ኢላማ የተደረገለት ፀረ እንግዳ አካላት-መድሃኒት ኮንጁጌት (ADC) HS-20089 መርፌ ለመስጠት በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) እንደ Breakthrough-Therapy-Demand መድሃኒት እንዲካተት ፈቃድ ማግኘቱን አስታውቋል፣ ይህም በፕላቲነም መቋቋም ለሚችሉ ተደጋጋሚ የኤፒተልየል ኦቫሪያን ካንሰር፣ የማህፀን ቱቦ ካንሰር ወይም የመጀመሪያ ደረጃ የፔሪቶናል ካንሰር ታማሚዎች አመላካች ነው።

ስያሜው የተደገፈው በደረጃ I HS-20089-101 ጥናት እና በደረጃ II HS-20089-201 ጥናት ውጤቶች ነው። የHS-20089-101 ጥናት የኤችኤስ-20089 ደህንነትን፣ መቻቻልን፣ ፋርማኮኪኔቲክስን እና የኤችኤስ-20089ን በመርፌ ለመወጋት ውጤታማነትን ለመገምገም ባለብዙ ማዕከል፣ ክፍት መለያ ደረጃ I ክሊኒካዊ ሙከራ ነው። የኤችኤስ-20089-201 ጥናት በተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የኦቫሪያን ካንሰር እና የኢንዶሜሪያል ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች ላይ የደም ሥር HS-20089 ውጤታማነትን፣ ደህንነትን፣ የፋርማኮኪኔቲክ መገለጫን እና የበሽታ መከላከያ አቅምን ለመገምገም ባለብዙ ማዕከል፣ ክፍት መለያ ደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ ነው።

HS-20089 በቻይና ውስጥ በተለያዩ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የእንቁላል ካንሰርን እና ሌሎች የማህፀን ዕጢዎችን ለማከም የሚያገለግል የቶፖይሶሜሬዝ አጋች (TOPOi) ክፍያ ያለው B7-H4-ኢላማ የተደረገ ADC ሲሆን ከፍተኛው የምርምር ደረጃ የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች ናቸው። B7-H4 ትራንስሜምብራን የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ ግላይኮፕሮቲን ሲሆን በብዙ ጠንካራ ዕጢዎች ውስጥ በከፍተኛ ሁኔታ ይገለጻል፣ ይህም የኢንዶሜትሪያል ካንሰርን እና የእንቁላል ካንሰርን ጨምሮ፣ ነገር ግን በመደበኛ ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ የተወሰነ አገላለጽ አለው።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

ኢሜይል፡myimmnet@163.com