PLB1004 በፍለጋ ሕክምና ውስጥ መካተት ነበረበት

PLB1004፣ በቤጂንግ አቪስቶን ባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ሊሚትድ የተገነባ፣ ደህንነቱ የተጠበቀ፣ በጣም መራጭ እና ቀልጣፋ የማይቀለበስ የኤፒደርማል እድገት ፋክተር ተቀባይ ታይሮሲን ኪናሴ ኢንሂቢተር (EGFR-TKI) ሲሆን አነስተኛ ሴል-ሳንባ-ካንሰርን (NSCLC) ለማከም የሚያገለግል ነው።

ኤፕሪል 9፣ 2025፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) እንዳመለከተው የቤጂንግ አቪስቶን ባዮቴክኖሎጂ PLB1004 በአካባቢው ላደጉ ወይም የMEtastatic non-small cell cellular የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ላላቸው ታካሚዎች በ EGFR ሚውቴሽን፣ ማጉላት እና/ወይም ከመጠን በላይ የመገለጥ ስሜት ካጋጠማቸው የEGFR-TKI ሕክምና ውድቀት በኋላ በሚከሰትበት ጊዜ በሚደረግ ሕክምና ውስጥ እንዲካተት ታስቦ ነበር።

የPLB1004 የመጀመሪያ ክሊኒካዊ ውጤቶች ከቬብሬልቲኒብ ጋር ተዳምሮ የEGFR ሚውቴሽን፣ የMET ማጉላት ወይም የMET ከመጠን በላይ የመገለጥ ስሜት ባላቸው ትናንሽ ሴል ሳንባ ካንሰር ታማሚዎች ላይ ከEGFR-TKI በኋላ ሕክምና ተሰጥቷል። በ2024 በተካሄደው የዓለም የሳንባ ካንሰር ኮንፈረንስ ላይ ይፋ ተደርጓል።

አርባ አራት ታካሚዎች ቬብሬልቲኒብ 100 ሚ.ግ ሲደመር PLB1004 160 ሚ.ግ (n=15)፣ ቬብሬልቲኒብ 150 ሚ.ግ ሲደመር PLB1004 160 ሚ.ግ (n=13)፣ ቬብሬልቲኒብ 200 ሚ.ግ ሲደመር PLB1004 80 ሚ.ግ (n=3) ወይም ቬብሬልቲኒብ 150 ሚ.ግ ሲደመር PLB1004 80 ሚ.ግ (n=13) ወስደው በአጠቃላይ የደህንነት ትንተና ውስጥ ተካትተዋል። ከተገመገሙት 44 ታካሚዎች መካከል 36.4% የሚሆኑት ታካሚዎች የአንጎል ሜታስታሲስ ነበራቸው እና 86.4% የሚሆኑት ታካሚዎች ቀደም ሲል የሶስተኛ ትውልድ EGFR-TKI አግኝተዋል። በሁሉም የቬብሬልቲኒብ እና የPLB1004 የመጠን ደረጃዎች ላይ ተጨባጭ ምላሾች ተፈትነዋል፣ በ19/32 (59.4%) ምላሽ-ሊገመገሙ በሚችሉ ታካሚዎች ላይ ከፊል ምላሾች (PRs) ታይተዋል። የአንጎል ሜታስታሲስ ካለባቸው ታካሚዎች መካከል ORR 75.0% (9/12) ነበር። ቀደም ሲል የሶስተኛ ትውልድ EGFR-TKI በወሰዱ ታካሚዎች ላይ የኦአርአር መጠን 58.6% (17/29) ነበር። በጣም የተለመዱት የTREA በሽታዎች ሽፍታ እና ፓሮኒቺያ ነበሩ። በTREA ምክንያት ህክምናውን ያቆሙ ታካሚዎች የሉም።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com