ግንቦት 12፣ 2025፣ CARsgen ለCT0596 የመጀመሪያ ክሊኒካዊ መረጃ ይፋ አድርጓል፣ ይህም አሎጅኒክ BCMA-ኢላማ የተደረገለት CAR-T በTHANK-u Plus™ መድረክ በመጠቀም ተዘጋጅቷል። CT0596 በአሁኑ ጊዜ ደህንነቱን እና የመጀመሪያ ውጤታማነቱን ለመገምገም ለተደጋጋሚ/ለሚለወጠው መልቲፕል ማዬሎማ (R/R MM) ወይም ለተደጋጋሚ/ለሚለወጠው ፕላዝማ ሴል ሉኪሚያ (R/R PCL) በተደረገ የመጀመሪያ የዳሰሳ ክሊኒካዊ ጥናት እየተገመገመ ነው።
እ.ኤ.አ. እስከ ግንቦት 6፣ 2025 ድረስ፣ ቢያንስ ሦስት ቀደም ሲል የሕክምና መስመሮችን የወሰዱ 8 የR/R MM ሕመምተኞች በFC regimen (ፍሉዳራቢን 22.5-30 mg/m² እና ሳይክሎፎስፋሚድ 350-500 mg/m²) ሊምፎዴፕል ከተደረገ በኋላ ተመዝግበው CT0596 ሰጥተዋል። እስከ አራት ወራት የክትትል ጊዜ የተገኙ ቁልፍ ግኝቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ፡
ምንም አይነት የመጠን ገደብ የሚያስገድዱ መርዛማ ነገሮች (DLTs)፣ ≥ደረጃ 3 ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (CRS)፣ የበሽታ መከላከያ ሴል-ተያያዥ የነርቭ መርዛማነት ሲንድሮም (ICANS) ወይም የግራፍት-ቨርሰስ-አስተናጋጅ በሽታ (GVHD) ሪፖርት አልተደረጉም። ምርቱ ምንም አይነት ታካሚዎች በአሉታዊ ክስተቶች ምክንያት ህክምናውን ያላቋረጡበት ምቹ የደህንነት መገለጫ አሳይቷል።
1) በሳምንቱ 4 የመጀመሪያውን የውጤታማነት ግምገማ ካጠናቀቁ 5 ታካሚዎች መካከል 3 ታካሚዎች (60%) ጥብቅ የሆነ የተሟላ ምላሽ/ሙሉ ምላሽ (sCR/CR) አግኝተዋል፣ እና 4 ታካሚዎች (80%) በአጥንት መቅኒ ውስጥ አነስተኛ የቀረውን በሽታ (MRD) - አሉታዊነት አግኝተዋል። 2) በ14ኛው ቀን ከ2 ታካሚዎች የተገኘው የመጀመሪያ የውጤታማነት መረጃ ሊለካ በሚችል ቁስሎች ላይ በቅደም ተከተል በ≥92% እና በ≥65% ቀንሷል። 3) 1 ታካሚ እስካሁን በፕሮቶኮሉ የተገለጸውን የውጤታማነት ግምገማ የጊዜ ገደብ ላይ አልደረሰም።
የአራት ወራት ክትትል ያጠናቀቁትን የመጀመሪያውን ታካሚ ጨምሮ ሁሉም የsCR/CR ታካሚዎች ቀጣይ ምላሾችን ቀጥለዋል።
በቅድመ ደህንነት እና ውጤታማነት መረጃ ላይ በመመስረት፣ CT0596 በሁሉም አስቀድሞ በተገለጹት የመጠን ደረጃዎች ውስጥ ባሉ የR/R MM ታካሚዎች ላይ ተስማሚ መቻቻል እና የውጤታማነት ምልክቶችን አበረታች መሆኑን አሳይቷል፣ የCAR-T መስፋፋት ታይቷል። እነዚህ ግኝቶች በR/R MM ላይ ብቻ ሳይሆን በሌሎች የፕላዝማ ሴል አደገኛ ዕጢዎች እና በራስ-ሰር ምላሽ ሰጪ የፕላዝማ ሴሎች በሚተላለፉ ራስን የመከላከል በሽታዎች ላይ ተጨማሪ ምርምርን ይፈልጋሉ።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ግንቦት-15-2025