እ.ኤ.አ. ኦገስት 13፣ 2025 የፓሲፊክ ታይም የ2025ቱ የዓለም የሳንባ ካንሰር ኮንፈረንስ (WCLC) ኦፊሴላዊ ድረ-ገጽ ለዚህ አመት ኮንፈረንስ የተመረጡ የምርምር ማጠቃለያዎችን አውጥቷል፤ ከእነዚህም ውስጥ አንዱ በሰው ልጅ ለመጀመሪያ ጊዜ የኤችኤልኤክስ43 የደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ የተሻሻለው አጭር መግለጫ ነው፣ ይህም የሄንሊየስ PD-L1 ADC ነው።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 PD-L1ን የሚያነጣጥር ሰፊ-ስፔክትረም ፀረ-ቲሞር ADC እጩ ሲሆን ይህም የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ መቆለፊያን እና በክፍያ ጭነት-ተኮር ሳይቶቶክሲክነትን የሚያካትት ሁለት ዘዴዎችን ያሳያል። ቅድመ ክሊኒካዊ መረጃዎች እንደሚያሳዩት HLX43 ጥሩ ፀረ-ቲሞር ተፅእኖዎች እና አነስተኛ ባልሆኑ ሴል ሳንባ ካንሰር (NSCLC)፣ የማህጸን ካንሰር (CC)፣ የኢሶፈገስ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ (ESCC) እና PD-1/L1 mAb-ተከላካይ በሆኑ ሌሎች የቲሞር ዓይነቶች ላይ ጥሩ የመቻቻል መገለጫ አለው።
በተሻሻለው ማጠቃለያ መሠረት፣ HLX43 በተለይ ቀደም ብለው በተያዙ የNSCLC ታካሚዎች ላይ ከፍተኛ የምላሽ መጠን ማሳየቱን ቀጥሏል፣ የቼክአፕ ኢንኪውተር ሕክምናን ባጡ ታካሚዎች ላይ። HLX43 በተወሰኑ ንዑስ ቡድኖች ውስጥ የላቀ ውጤታማነትን ያሳያል፣ በEGFR የዱር ዓይነት ያልሆነ ስኩዌመስ NSCLC ውስጥ 47.4% ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) ያለው ሲሆን፣ ምቹ የደህንነት መገለጫውን ይጠብቃል። በተለይም፣ HLX43 የPD-L1 አገላለጽ ምንም ይሁን ምን ጠንካራ ውጤታማነትን ያሳያል፣ ይህም በባዮማርከር-ነጻ የሆነ የፀረ-ቲሞር አቅምን ያሳያል።
በሲፒአይ-ተከላካይ NSCLC የኋላ መስመር ሕክምና ላይ ውጤታማ፡ እ.ኤ.አ. የካቲት 28፣ 2025 ድረስ በአጠቃላይ 85 ታካሚዎች HLX43 አግኝተዋል። በደረጃ Ia (የመጠን መጨመር)፣ 21 የላቁ ጠንካራ ዕጢዎች ያሏቸው ታካሚዎች ተመዝግበዋል፣ በደረጃ Ib (የመጠን መስፋፋት) ደግሞ 64 የNSCLC ታካሚዎች በሦስት ቡድኖች (2፣ 2.5 እና 3 ሚ.ግ/ኪ.ግ) ተመልምለዋል። በተለይም 88.2% (75/85) ታካሚዎች ቀደም ሲል የቼክ መቆጣጠሪያ መከላከያ (CPI) ሕክምና አላገኙም።
በተወሰኑ ንዑስ ቡድኖች ውስጥ ጉልህ ውጤቶችን በማስመዝገብ በNSCLC ውስጥ ተስፋ ሰጪ ውጤታማነት፡- ከ76ቱ የNSCLC ታካሚዎች (69 ውጤታማነት-የሚገመት) መካከል ORR 31.9% (22/69) ሲሆን የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 87.0% (60/69) ነበር። የንዑስ ቡድን ትንተናዎች በተወሰኑ ህዝቦች ውስጥ የHLX43 ተስፋ ሰጪ ውጤታማነት አሳይተዋል፡ በደረጃ Ib ውስጥ ያሉት 2 mg/kg እና 2.5 mg/kg ቡድኖች በቅደም ተከተል 38.1% (8/21) እና 33.3% (7/21) ORRዎችን አስመዝግበዋል፤ CPI-refractory NSCLC ታካሚዎች (n=61) 32.8% ORR አሳይተዋል (20/61)፤ የEGFR የዱር ዓይነት ያልሆኑ ስኩዌመስ NSCLC ታካሚዎች (n=19) 47.4% ORR አሳይተዋል (9/19)።
ተስማሚ የደህንነት መገለጫ፣ ዝቅተኛ መርዛማነት ያለው ከፍተኛ ውጤታማነት፡ በደረጃ Ia፣ በ4 ሚ.ግ/ኪ.ግ ቡድን ውስጥ አንድ የትኩሳት ኒውትሮፔኒያ በሽታን የሚያካትት የDLT ክስተት ታይቷል። ከህክምና ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TRAEs) በ95.2% ታካሚዎች ላይ ሪፖርት ተደርገዋል፣ በአብዛኛው ከ1-2ኛ ክፍል። ከ3ኛ ክፍል ≥3 TRAEs በ5 ታካሚዎች (23.8%) ላይ ተከስተዋል፣ ሁሉም ከ3ኛ ክፍል እና 4ኛ ክፍል/ኪ.ግ ቡድኖች የተውጣጡ፣ በብዛት የኒውትሮፊል ብዛት (19%) ቀንሷል፣ የነጭ የደም ሴል ብዛት (19.0%) እና የደም ማነስ (14.3%) ቀንሷል። በዚህ ጥናት ውስጥ የተዘገበው ከበሽታ መከላከል ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶች (IRAEs) HLX43 የበሽታ መከላከያ ህክምና ውጤቶችን ሊያስከትል እንደሚችል ይጠቁማል። በተለይም የIRAEs ሪፖርት ያደረጉ ታካሚዎች ከፍተኛ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) አሳይተዋል።
በተለያየ የባዮማርከር ሁኔታ ውጤታማ፡- የPD-L1-ፖዘቲቭ የNSCLC ታካሚዎች (n=50) የ32.0% ORR (16/50) አሳይተዋል፣ የPD-L1-ኔጌቲቭ/ያልታወቁ ታካሚዎች (n=19) የ31.6% ORR (6/19) አግኝተዋል፣ ምንም ጉልህ ልዩነት አልታየም።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡- ኦገስት-15-2025