SHR-A1904፣ CLDN18.2-Targeting ADC፣ በተራቀቀ የጨጓራ/የጨጓራና ትራክሽን ካንሰር ውስጥ ተስፋ ሰጪ የፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን ያሳያል፡ የደረጃ 1 የሙከራ ውጤቶች

ሐምሌ 16 ቀን፣ ከፍተኛ ደረጃ ያለው ዓለም አቀፍ ኔቸር ሜዲስን ጆርናል፣ ክላውዲን 18.2 (CLDN18.2) ላይ ያተኮረ ፀረ እንግዳ አካላት-መድኃኒት ኮንጁጌት (ADC) ላይ የምርምር መረጃ አሳትሟል፣ ይህም የላቀ የጨጓራ ​​ካንሰር ወይም የጨጓራ ​​​​የኢሶፈገስ መጋጠሚያ ካንሰር (GC/GEJC) ሕክምና ለመስጠት ነው። ተመራማሪዎቹ ቀደም ሲል CLDN18.2-ፖዘቲቭ የላቀ G/GEJ ካንሰር በነበራቸው 95 ታካሚዎች ላይ የSHR-A1904ን ውጤታማነት ለመገምገም በሰው ልጅ ውስጥ የመጀመሪያ፣ ባለ ሶስት ደረጃ የደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ አካሂደዋል።

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037

Email:myimmnet@163.com

ክላውዲን-18 ኢሶፎርም 2 (CLDN18.2)፣ አደገኛ ባልሆነ የጨጓራ ​​​​ኤፒተልየም ውስጥ የሚገለጽ እና በአደገኛ ለውጥ ወቅት በቲሞር ሴል ወለል ላይ የሚጋለጥ፣ ለጨጓራ እና ለሆድ መተላለፊያ መጋጠሚያ (G/GEJ) ካንሰሮች ተስፋ ሰጪ የሕክምና ኢላማ ነው። SHR-A1904 CLDN18.2-ኢላማ የሚያደርግ ሞኖክሎናል አንቲቦዲን፣ የዲኤንኤ ቶፖይሶሜሬዝ I አጋቾች ክፍያ እና ሊቆራረጥ የሚችል ፔፕታይድ-ተኮር አገናኝን የያዘ ፀረ እንግዳ አካል-መድሃኒት ጥምረት ነው።

በመጠን-እድገት ደረጃ (0.6–8.0 mg kg−1)፣ በሁለት ታካሚዎች ላይ የመጠን-ገደብ መርዛማነት 4.8 mg kg−1 (ደረጃ 3 ትኩሳት ኒውትሮፔኒያ እና ደረጃ 3 የደም ቢሊሩቢን ጨምሯል) እና በአንድ ታካሚ ላይ በ6.0 mg kg−1 (ደረጃ 3 የጨጓራ ​​​​የ mucosal ቁስለት) ታይቷል። ከፍተኛው የተፈቀደው መጠን አልደረሰም፣ እና ለፋርማኮኪኔቲክ እና ውጤታማነት መስፋፋት 6.0 mg kg−1 እና 8.0 mg kg−1 ተመርጠዋል። በሕክምና-ድንገተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች በሁሉም 95 ታካሚዎች ላይ ተከስተዋል፣ በአብዛኛው የደም ማነስ (72 (75.8%))፣ ማቅለሽለሽ (64 (67.4%)፣ ሃይፖአልቡሚኒሚያ (61 (64.2%)) እና የነጭ የደም ሴል ብዛት መቀነስ (56 (58.9%)። በተጨማሪም፣ 59 ታካሚዎች (62.1%) ከመድኃኒት ጋር የተያያዘ ደረጃ 3 ወይም ከዚያ በላይ የጎንዮሽ ጉዳቶች አጋጥሟቸዋል። ከህክምና ጋር የተያያዘ ሞት ሪፖርት አልተደረገም። ምላሽ በሚገመገሙ ታካሚዎች መካከል የተረጋገጠው ተጨባጭ የምላሽ መጠን በ6.0 ሚ.ግ ኪ.ግ−1 24.2% (95% የመተማመን ክፍተት (CI)፣ 11.1–42.3) እና በ8.0 ሚ.ግ ኪ.ግ−1 25.0% (95% CI፣ 12.1–42.2) ነበር። አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን መጠን በ6.0 ሚ.ግ ኪ.ግ−1 5.6 ወራት (95% CI፣ 3.0–6.9) እና በ8.0 ሚ.ግ ኪ.ግ−1 5.8 ወራት (95% CI፣ 3.0–8.6) ነበር። በማጠቃለያው፣ SHR-A1904 በCLDN18.2-ፖዘቲቭ G/GEJ ካንሰር በሽተኞች ላይ የሚተዳደር የደህንነት መገለጫ አሳይቷል እና ፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን ያበረታታል፣ ይህም ተጨማሪ ምርመራ እንዲደረግ ይጠይቃል።

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

የWeChat መለያ ቁጥር፡ 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


የፖስታ ሰዓት፡ ጁላይ-24-2025