እ.ኤ.አ. የካቲት 7፣ 2025 የሲቹዋን ኬሉን-ባዮቴክ ባዮፋርማሱቲካል በቻይና ውስጥ ለሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር (mCRC) ሕክምና በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር የሴቱክሲማብ N01 መርፌን ማጽደቁን አስታውቋል።
ይህ ፈቃድ የተመሰረተው መድኃኒቱ ከነባር ሕክምናዎች ጋር ውጤታማነት እና ደህንነት ያለው መሆኑን የሚያሳይ ሰፊ የደረጃ III ክሊኒካዊ ጥናት ላይ ሲሆን ይህም በቻይና ውስጥ የመከሰት እና የሟቾች ቁጥር እየጨመረ ባለበት የ mCRC የሕክምና ተደራሽነትን ሊጨምር ይችላል።
ጥናቱ በአጠቃላይ 688 ታካሚዎችን ያካተተ ሲሆን ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የሴቱክሲማብ N01 የኬሞቴራፒ ሕክምና ከሴቱክሲማብ መርፌ (ኤርቢቱክስ) የተቀናጀ የኬሞቴራፒ ሕክምና (ORR) ጋር ሲነጻጸር በተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) ክሊኒካዊ ተመጣጣኝ ነበር። የሴቱክሲማብ N01 እና የሴቱክሲማብ መርፌ (ኤርቢቱክስ) ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) በቅደም ተከተል 71.0% እና 77.5% ነበሩ። በሴቱክሲማብ N01 እና በሴቱክሲማብ መርፌ (ኤርቢቱክስ) መካከል በምላሽ ጊዜ (DoR) እና በግስጋሴ ነፃ የመዳን (PFS) መካከል በክሊኒካዊ ወይም በስታቲስቲክስ ጉልህ የሆነ ልዩነት አልታየም፣ አማካይ የግስጋሴ ነፃ የመዳን ጊዜ ደግሞ በቅደም ተከተል 10.9 ወራት እና 10.8 ወራት ነው።
ከደህንነት አንፃር፣ ይህ የደረጃ III ሰፊ የሆነ የራስ-ወደ-ራስ ቁጥጥር የሚደረግበት ክሊኒካዊ ሙከራ የሴቱክሲማብ N01 የተቀናጀ የኬሞቴራፒ ሕክምና ከሴቱክሲማብ መርፌ (ኤርቢቱክስ) የተቀናጀ የኬሞቴራፒ ሕክምና ጋር ሲነጻጸር በደህንነት፣ በመቻቻል እና በበሽታ የመከላከል አቅም ረገድ ተመሳሳይ መሆኑን ሙሉ በሙሉ ያረጋግጣል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ማጣቀሻዎች
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.ዉ ሲሲ፣ ህሱ ሲደብሊው፣ ህሲህ ኤምሲ፣ እና ሌሎችም። የRAS የዱር አይነት ሜታስታቲክ ኮሎሬክታል ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ምርጥ ቅደም ተከተል እና ሁለተኛ መስመር ስልታዊ ሕክምና፡ ሜታ-ትንታኔ። ጄ ክሊን ሜድ። ህዳር 4፣ 2021፤10(21):5166።
የፖስታ ሰዓት፡ የካቲት 13-2025