ታጊታንሊማብ ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ ናሶፋሪኔል ካርሲኖማ ላለባቸው ታካሚዎች ከሲስፕላቲን እና ከጌምሲታቢን ጋር በማጣመር ለመጀመሪያ ደረጃ ሕክምና እንዲውል ጸድቋል።

ጥር 20 ቀን፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ፈጠራ ያለው ሰብአዊነት ያለው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ታጊታንሊማብ አፀደቀ።(ቀደም ሲል KL-A167) ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ ናሶፋሪኔያል ካርሲኖማ (NPC) ታካሚዎች የመጀመሪያ መስመር ሕክምና ለመስጠት የሲስፕላቲን እና የጌምሲታቢን ጥምረት ሕክምና።

ይህ ለታጎሊዙማብ የተፈቀደው ሁለተኛው አመላካች ነው። ቀደም ሲል፣ NMPA በቻይና ውስጥ ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ NPC ላላቸው ታካሚዎች ሕክምና የታጊታንሊማብ ሞኖቴራፒን ለገበያ አቅርቧል፤ እነዚህም ቀደም ሲል ከ2 ሊትር በላይ የኬሞቴራፒ ሕክምና ካደረጉ በኋላ ውጤታማ አልነበሩም።

ይህ ፈቃድ የተመሰረተው በዘፈቀደ፣ በድርብ ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት፣ ባለብዙ ማዕከል፣ ደረጃ III ክሊኒካዊ ጥናት ላይ የተመሰረተ ሲሆን የታጊታንሊማብ ውጤታማነት እና የደህንነት ውጤቶችን ከሲስፕላቲን እና ከጌምሲታቢን ጋር በማጣመር ከሲስፕላቲን እና ከጌምሲታቢን ጋር በማጣመር ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ NPC ሕክምና ይገመግማል፣ ይህም የካንሰር ሆስፒታል የቻይና የሕክምና ሳይንስ አካዳሚ ፕሮፌሰር ሺ ዩዋንካይ እንደ ዋና መርማሪ ተመርተዋል።

በጥናቱ ውጤት መሠረት፣ ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ NPC የመጀመሪያ መስመር ሕክምና ከሲስፕላቲን እና ከጌምሲታቢን ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ የሚውለው ታጊታንሊማብ ከኬሞቴራፒ ጋር ሲነጻጸር የተሻለ እድገት-ነጻ የመዳን (PFS)፣ ከፍተኛ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) እና የተራዘመ የምላሽ ጊዜ (DoR) ሊኖረው ይችላል፣ እዚያም ሁሉም ታካሚዎች የ PD-L1 አገላለጽ ምንም ይሁን ምን ጥቅም ሊያገኙ ይችላሉ። ከኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር ለታጊታንሊማብ አማካይ PFS ከኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር ለፕላሴቦ ከ7.9 ወራት ጋር ሲነጻጸር አልደረሰም፣ እና የበሽታ እድገት እና የሞት አደጋ በ53% ቀንሷል፤ ORR 81.7% ከ 74.5% ጋር ሲነጻጸር ነው፤ አማካይ DoR 11.7 ከ 5.8 ወራት ጋር ሲነጻጸር ሲሆን ይህም ከፕላሴቦ ክንድ ጋር ሲነጻጸር በእጥፍ ጨምሯል፤ በአሁኑ ጊዜ አማካይ አጠቃላይ የመዳን (OS) አሁንም አልበሰለም፣ ነገር ግን የታጊታንሊማብ ኦፕሬቲንግ ሲስተም ከኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር ጠቃሚ አዝማሚያ አስቀድሞ ታይቷል፣ እና የሞት አደጋው በ38% ቀንሷል። ታጊታንሊማብ እንዲሁ ሊተዳደር የሚችል የደህንነት መገለጫ አሳይቷል።

ስለ ኤንፒሲ

የ2022 የግሎቦካን መረጃ እንደሚያሳየው በዓለም አቀፍ ደረጃ ከ120,000 በላይ አዳዲስ የአፍንጫ አፍንጫ ካንሰር ጉዳዮች፣ 51,000 አዳዲስ የአፍንጫ አፍንጫ ካንሰር ጉዳዮች እና 28,400 ሰዎች ሞተዋል። በ2021 የሲኤስኮ መመሪያዎች መሠረት፣ በአካባቢው ሊታከም የማይችል ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የአፍንጫ አፍንጫ ካንሰር የ1L ሕክምና ዘዴ በፕላቲነም የያዘ ጥምረት ኬሞቴራፒ ላይ የተመሠረተ ሲሆን የ2L ሕክምናው በሞኖቴራፒ ላይ የተመሠረተ ነው። ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የአፍንጫ አፍንጫ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች የ5 ዓመት የመዳን መጠን 18.5% ሲሆን አማካይ ኦፕሬሽን 22.1 ወራት ሲሆን፣ በተለይም ከህክምና በኋላ ሜታስታሲስ የሚይዛቸው ታካሚዎች የዚህ ቡድን ክሊኒካዊ ጥቅም ለማሻሻል ያልተሟላ ክሊኒካዊ ፍላጎት አለ። በቅርብ ዓመታት ውስጥ፣ ኢሚውኖቴራፒ ለዕጢ ሕመምተኞች ተጨማሪ የሕክምና አማራጮችን አቅርቧል እና የአፍንጫ አፍንጫ ካንሰር ያለባቸውን ታካሚዎች ለማከም ውጤታማ መንገድ ሆኗል።

ስለ ታጊታንሊማ

ታጊታንሊማ፣ በሲቹዋን ኬሉን-ባዮቴክ ባዮፋርማሲቲካል ኩባንያ ሊሚትድ (ቼንግዱ፣ ቻይና) የተመረተ ሲሆን፣ PD-L1ን ኢላማ ያደረገ ሙሉ በሙሉ ሰብአዊነት ያለው IgG1κ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ሲሆን የPD-L1 እና PD-1 መስተጋብርን በምርጫ የሚያግድ ነው።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

ኢሜይል፡myimmnet@163.com

ማጣቀሻዎች

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.ሲቹዋን ኬሉን-ባዮቴክ ባዮፋርማሱቲካል ኮ.፣ ሊሚትድ