የታለመ የኔክቲን-4 ADC ፈጠራ መድሃኒት (9MW2821) በፍለጋ ሕክምና ውስጥ ተካትቷል

በጃንዋሪ 8፣ 2025፣ በቻይና በሚገኘው የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድሃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) 9MW2821 የፍሬዝ ቴራፒ ስያሜ (BTD) ተሰጥቶታል።9MW2821 ከቶሪፓሊማብ ጋር በማጣመር የሚሰጠው ለህክምና-ቀላል፣ የማይወገድ፣ በአካባቢው የላቀ ወይም ሜታስታቲክ urothelial carcinoma (la/mUC) ነው።

ስለ 9MW2821

9MW2821 በማብዌል በኤዲሲ መድረክ እና በራስ-ሰር ከፍተኛ-ግፊት hybridoma ፀረ እንግዳ አካላት ሞለኪውላዊ ግኝት መድረክ በመጠቀም የተገነባው የመጀመሪያው በቦታው ላይ የተመሰረተ የተዋሃደ ልብ ወለድ ኔክቲን-4-ታላሚንግ ADC ሲሆን በቻይና ኩባንያዎች በተዘጋጁት በኔክቲን-4-ታላሚንግ ADCs መካከል ክሊኒካዊ ጥናት የገባ የመጀመሪያው የመድኃኒት እጩ ሲሆን በዓለም ላይ የማህፀን ካንሰር፣ የኢሶፈገስ ካንሰር እና የጡት ካንሰር ክሊኒካዊ ውጤታማነት መረጃን ይፋ ለማድረግ ኔክቲን-4ን ያነጣጠረ የመጀመሪያው የሕክምና መድኃኒት እጩ ነው። 9MW2821 በየካቲት 2024 ለላቀ፣ ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ የኢሶፈገስ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ ሕክምና ፈጣን ትራክ ስያሜ (FTD) ተሰጥቶታል፣ እንዲሁም በግንቦት 2024 በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ የኬሞቴራፒ ሕክምናን በመጠቀም ወይም ከዚያ በፊት ሕክምና ከተደረገ በኋላ ለሚከሰት የጉሮሮ ካንሰር እና ለተደጋጋሚ ወይም ለሜታስታቲክ የአንገት ካንሰር ሕክምና በተከታታይ የኦርፋን ወላጅ አልባ መድኃኒት ስያሜ (ODD) እና FTD ተሰጥቶታል።

ለብዙ የላቁ ጠንካራ እጢዎች 9MW2821ን በመጠቀም የተደረገ የደረጃ I/II ክሊኒካዊ ጥናት ውጤቶች በ2024 የአሜሪካ የክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማህበር አመታዊ ስብሰባ (ASCO) ላይ ሪፖርት ተደርገዋል።

እ.ኤ.አ. እስከ ኤፕሪል 1፣ 2024 ድረስ፣ በደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ በ1.25 ሚ.ግ/ኪ.ግ የመድኃኒት ቡድን ውስጥ ከነበሩት 240 ታካሚዎች መካከል፡

የሽንት ቱቦ ካንሰር (UC)

ለአፈፃፀም ግምገማ ከተገመገሙት 37 ታካሚዎች መካከል፣ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) እና የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) በቅደም ተከተል 62.2% እና 91.9% ሲሆኑ፣ አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (mPFS) 8.8 ወራት እና አማካይ አጠቃላይ የመዳን ጊዜ (mOS) 14.2 ወራት ነበር።

የሰርቪካል ካንሰር (ሲሲ)

ለአፈፃፀም ግምገማ ከተገመገሙት 53 ታካሚዎች ውስጥ 51% የሚሆኑት ቀደም ሲል በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ድርብ ኬሞቴራፒ እና ቤቫሲዙማብ ታክመዋል፣ እና 58% የሚሆኑት በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ድርብ ኬሞቴራፒ እና የበሽታ መከላከያ መቆጣጠሪያ መከላከያዎች ተሰጥቷቸዋል፣ ORR እና DCR በቅደም ተከተል 35.8% እና 81.1% ነበሩ። mPFS 3.9 ወራት ሲሆን mOS ግን አልደረሰም። የኔክቲን-4 የቲሞር ሴል ቀለም ጥንካሬ 3+ ካላቸው ታካሚዎች መካከል ORR 43.6% ከሚገመገሙ 39 ታካሚዎች መካከል 43.6% ነበር።

የኢሶፈገስ ካንሰር (EC)

ለአፈፃፀም ግምገማ ከተገመገሙት 39 ታካሚዎች መካከል ORR እና DCR በቅደም ተከተል 23.1% እና 69.2% ነበሩ፣ mPFS 3.9 ወራት እና mOS 8.2 ወራት ነበሩ፤ ከእነዚህ ውስጥ 37ቱ ቀደም ሲል በፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ እና ኢሚውኖቴራፒ ታክመዋል።

ሶስትዮሽ-ኔጌቲቭ የጡት ካንሰር (TNBC)

ከአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ ሶስትዮሽ-አሉታዊ የጡት ካንሰር ያለባቸው እና ለውጤታማነት ግምገማ የሚገመገሙ 20 ታካሚዎች መካከል ORR እና DCR በቅደም ተከተል 50.0% እና 80.0% ነበሩ። mPFS 5.9 ወራት ነበር፣ እና mOS ገና አልደረሰም፣ አንድ ታካሚ ሙሉ ምላሽ (CR) አግኝቶ ለ20 ወራት በCR ውስጥ ቆይቷል እና በአሁኑ ጊዜ CR ሆኖ ቀጥሏል።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ማጣቀሻዎች

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.ማብዌል - ሕይወትን ያስሱ፣ ጤናን ይጠቅማሉ

3.9MW2821፣ የኔክቲን-4 ፀረ እንግዳ አካላት-መድሃኒት ኮንጁጌት (ADC)፣ የላቀ ጠንካራ ዕጢ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ፡- ከደረጃ 1/2a ጥናት የተገኙ ውጤቶች። | ጆርናል ኦፍ ክሊኒካል ኦንኮሎጂ (ascopubs.org)