የቲኤል ቴራፒ (GT101)

GT101 ከታካሚው በራሱ ዕጢ ከተስፋፋ እና ከተታደሰ TIL የተሰራ የራስ-ሰር የሕዋስ ሕክምና ነው። ሕክምናው የሚሰጠው ከታካሚዎች የቲዩመር ቲሹን በመሰብሰብ እና TILን በማውጣት ነው። ከዚያም የተወጣው TIL የግሪት ባዮን የባለቤትነት መብት ባለው የማምረቻ መድረክ StemTexp® በመጠቀም ከፍ ብሎ ወደ ታካሚዎች ተመልሶ ዕጢዎችን ለመዋጋት ይረጫል።

በ2024 ዓ.ም.የአሜሪካ የክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማህበር አመታዊ ስብሰባ (ASCO)፣በGT101 ጥናት ውስጥ በተሳተፉ 14 ጠንካራ የቲሞር ታካሚዎች ላይ የተዘገበ መረጃ። ሙከራው የተነደፈው በጠንካራ የቲሞር ሕመምተኞች ላይ የDLT ግምገማ እና የGT101 የደህንነት መገለጫን በመለየት በክፍል ≥ 3 የሕክምና-ድንገተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TEAEs) ድግግሞሽ በመለካት ነው። ሁለተኛው የመጨረሻ ነጥቦች አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR)፣ የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR)፣ የእድገት-ነጻ የመዳን (PFS)፣ የምላሽ ጊዜ (DOR) እና አጠቃላይ የመዳን (OS) በRECIST v1.1 መሠረት መገምገም ነበሩ።

ውጤቶች፡ እ.ኤ.አ. እስከ ህዳር 10፣ 2023 ድረስ፣ 14 ታካሚዎች በአማካይ እድሜያቸው 46.9 እና መካከለኛ እድሜያቸው 2.6 መስመር ያላቸው ቀደም ሲል የነበሩ ሕክምናዎች ሕክምና አግኝተዋል። መደበኛ የFC-based lymphopletion ሕክምናን ተከትሎ፣ ታካሚዎች ≥ 5×109 ሴሎችን በመጠን በመያዝ የGT101 መርፌ ተደረገላቸው፣ አማካይ መጠን 3.7×1010 ሴሎች፣ ከዚያም ከፍተኛ መጠን ያለው IL-2 መሰጠት ተደረገላቸው። አብዛኛዎቹ የታዩት ክፍል ≥ 3 AEs ከFC ኮንዲሽኒንግ ሪጅመንት እና IL-2 ጋር የተያያዙ ነበሩ፣ ይህም የሊምፎሳይት ብዛት መቀነስ፣ የነጭ የደም ሴል ብዛት መቀነስ፣ የኒውትሮፊል ብዛት መቀነስ፣ የደም ማነስ፣ ፒሬክሲያ እና የፕሌትሌት ብዛት መቀነስን ያካትታል። አብዛኛዎቹ እነዚህ AEዎች በ14 ቀናት ውስጥ ተመልሰዋል፣ ጥቂቶቹ ደግሞ በ4 ሳምንታት ውስጥ ወደ ≤ ክፍል 2 ዝቅ ተደርገዋል። በተለያዩ ምልክቶች (አነስተኛ ሕዋስ-ሳንባ ካንሰር፣ ሜላኖማ፣ የማህጸን ጫፍ ካንሰር) ከተመዘገቡ 14 ታካሚዎች መካከል ORR 35.7% ነበር። በተለይም፣ 4 ነጥቦች (28.6%) የተረጋገጠ ከፊል ምላሽ (PR)፣ 1 ነጥብ (7.1%) ሙሉ ምላሽ (CR) አግኝተዋል፣ እና 8 ነጥቦች (57.1%) ደግሞ በጣም ጥሩ ምላሽ ሆነው የተረጋጋ በሽታ (SD) ነበራቸው። አንድ ነጥብ ያልተረጋገጠ የበሽታ እድገት (PD) ነበረው። በተለይም፣ በ11/14 የማህፀን ካንሰር በሽተኞች መካከል፣ ORR 45.5% (5/11) ሲሆን 4 ነጥቦች (36.4%) የPR ውጤት እና 1 ነጥብ (9.1%) የCR ውጤት አስመዝግበዋል። በ10/11 ነጥቦች (90.9%) የበሽታ ቁጥጥር ታይቷል፣ እና አማካይ PFS ለዚህ ቡድን 4.2 ወራት ነበር። የCR ታካሚው የረጅም ጊዜ ክትትል ተደርጎለታል፣ የCR እና PFS ቆይታ (በካፕላን-ሜየር የተገመተው) በቅደም ተከተል 24 ሳምንታት እና 36 ሳምንታት ነበር። ከ GT101 መርፌ በኋላ፣ የቲ ሴል አማካይ የ Tmax መጠን 6.83 ቀናት እና አማካይ 15.9 ቀናት ባላቸው ታካሚዎች ደም ውስጥ በጠንካራ ሁኔታ ተስፋፍቷል።

መደምደሚያዎች፡- በGT101 የደረጃ 1 ጥናት፣ ከህክምና ጋር የተያያዘ SAEs እና DLT አልታየም። በከፍተኛ ሁኔታ ቀደም ብለው የተሻሻሉ ወይም ሜታስታቲክ ጠጣር እጢዎች ባለባቸው ታካሚዎች፣ GT101 በሊምፍዴፕሌሽን እና በከፍተኛ መጠን IL-2 የሕክምና ፕሮቶኮል ስር የሚተዳደር የደህንነት መገለጫ እና በተለይም በማህጸን ካንሰር ውስጥ አበረታች ORR እና ዘላቂ የምላሽ ጊዜ ያለው ምቹ ክሊኒካዊ መገለጫ አሳይቷል።

በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።

የስልክ ቁጥር፡ 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ማጣቀሻዎች

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548