ሰኔ 10 ቀን፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) እንዳስታወቀው፣ ትራስቱዙማብ ዴሩክስቴካን (T-DXd፣ DS-8201a) ቀደም ሲል አንድ የሕክምና ዘዴ የወሰዱ በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ HER2-ፖዘቲቭ የጨጓራ ወይም የጨጓራ እጢ መጋጠሚያ (GEJ) አዴኖካርሲኖማ ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና ቅድሚያ የሚሰጠው ግምገማ እንዲሰጥ ሐሳብ ቀርቧል።
በ Phase II DESTINY-Gastric01 ሙከራ፣ DS-8201 በHER2-ፖዘቲቭ የጨጓራ አዴኖካርሲኖማ (GC) ወይም በጨጓራና መተላለፊያ መጋጠሚያ (GEJ) አዴኖካርሲኖማ በሽተኞች ላይ የምላሽ መጠንን እና አጠቃላይ የመዳን እድልን በእጅጉ አሻሽሏል። ሙከራው በDS-8201 የታከሙ 125 ታካሚዎችን ያካተተ ሲሆን ይህም ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) 51%፣ አማካይ የምላሽ ጊዜ (DOR) 11.3 ወራት እና የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 86% አሳይቷል።
የደረጃ III DESTINY-Gastric04 ጥናት የትራስቱዙማብ ዴሩክስቴካን (6.4 ሚ.ግ./ኪ.ግ) ውጤታማነት እና ደህንነትን ከራሙሲሩማብ እና ፓክሊታክስኤል ጋር ሲነጻጸር በHER2-ፖዘቲቭ ያልተወገደ እና/ወይም ሜታስታቲክ የጨጓራ ወይም የGEJ አዴኖካርሲኖማ ላለባቸው ታካሚዎች እንደ ሁለተኛ መስመር ሕክምና ገምግሟል። ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት እ.ኤ.አ. ጥቅምት 24፣ 2024 ድረስ የትራስቱዙማብ ዴሩክስቴካን ቡድን በከፍተኛ ሁኔታ የተራዘመ አጠቃላይ የመዳን (OS) (14.7 ወራት ከ11.4 ወራት፣ HR=0.70፣ P=0.0044) እና ከሂደት ነፃ የመዳን (PFS) (6.7 ወራት ከ5.6 ወራት) አሳይቷል። የኦአርአር መጠንም ከፍ ያለ ነበር (44.3% ከ29.1%)፣ እንዲሁም DCR (91.9% ከ75.9%)።
ትራስቱዙማብ ደርuxtecan (ቀደም ሲል DS-8201) የተባለው ፀረ እንግዳ አካል-መድሃኒት ጥምረት ሲሆን ከቶፖይሶሜሬዝ I አጋቾች ጋር በቴትራፔፕታይድ ላይ የተመሠረተ ሊንከር በመጠቀም ክፍያ የሚጠይቅ ቶፖይሶሜሬዝ I አጋቾችን የያዘ ሲሆን ሜታስታቲክ HER2-ፖዘቲቭ የጡት ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ሕክምና እንዲውል ጸድቋል። ከሌሎች በርካታ ተቀባይነት ካላቸው የHER2-ታለመ ሕክምናዎች በተለየ መልኩ፣ ትራስቱዙማብ ደርuxtecan ዝቅተኛ የHER2 መጠን የሚገልጹ እና ኃይለኛውን የሳይቶቶክሲክ ክፍያ (የመድኃኒት-ለ-አንቲቦዲ ጥምርታ፣ 8:1) HER2ን በሚገልጹ አጎራባች የቲሞር ሴሎች ላይ በብቃት ሊያደርስ ይችላል።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ሰኔ-19-2025