ሰኔ 30፣ የአቪስቶን ራሱን ችሎ የተዘጋጀው የኤምኢቲ ማገጃ ቬብሬልቲኒብ ከቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ቅድመ ሁኔታዊ ፈቃድ አግኝቷል፤ ይህም የኤምኢቲ ማጉላትን የሚይዝ በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ ያልሆነ ትንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ላላቸው ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት ነው። ይህ በቻይና ውስጥ ለቬብሬልቲኒብ ሦስተኛውን የተፈቀደለት አመላካች እና በዓለም ላይ የመጀመሪያው ነጠላ-ወኪል ሕክምና ሲሆን በተለይ ለኤምኢቲ-የተጠናከረ የኤንኤስኤልሲሲ ታካሚዎች የተፈቀደ ነው።
በቻይና የቬብሬልቲኒብ አጠቃቀም ለዚህ አዲስ አመላካች - በአካባቢው የላቁ ወይም ሜታስታቲክ ያልሆኑ ትናንሽ ሴል የሳንባ ካንሰር (NSCLC) ያለባቸውን ታካሚዎች ማከም - የ MET ማጉላትን የሚይዙ - በ KUNPENG ጥናት (NCT04258033) በተገኙ አዎንታዊ ውጤቶች ላይ የተመሠረተ ነው።
ቡድን 2 በዋናነት ቀደም ሲል በMET-amplified NSCLC የታከሙ እና መደበኛውን ሕክምና (ፕላቲነም-ተኮር ኬሞቴራፒን ጨምሮ) ያጡ ታካሚዎችን ይመዘግባል፣ ቡድን 3 ደግሞ በዋናነት በMET-amplified NSCLC የታከሙ እና ኬሞቴራፒን ለመቀበል ፈቃደኛ ያልሆኑ ህክምና የሌላቸውን ታካሚዎችን ያካትታል።
በአጠቃላይ 86 በአካባቢው የተሻሻሉ ወይም ሜታስታቲክ NSCLC ያለባቸው ታካሚዎች በሁለቱም ቡድኖች (በቡድን 2 ውስጥ 33 እና በቡድን 3 ውስጥ 53) ተመዝግበዋል። የጥናቱ ውጤቶች አጠቃላይ ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR) 48.8%፣ የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 77.9%፣ አማካይ የምላሽ ጊዜ (DoR) 12.1 ወራት፣ አማካይ እድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (PFS) 7.4 ወራት እና አማካይ አጠቃላይ የመዳን ጊዜ (OS) 13.9 ወራት አሳይተዋል።
በቡድን 2 (ቀደም ሲል ሕክምና የተደረገላቸው 33 ታካሚዎች) ውስጥ፣ ORR 48.5%፣ DCR 78.8%፣ አማካይ DoR 11.0 ወር፣ አማካይ PFS 6.2 ወር እና አማካይ OS 11.7 ወር ነበር።
በቡድን 3 (53 ህክምና የሌላቸው ታካሚዎች) ውስጥ፣ ORR 49.1%፣ DCR 77.4%፣ አማካይ DoR 12.1 ወር፣ አማካይ PFS 8.3 ወር እና አማካይ OS 15.5 ወር ነበር።
በKUNPENG ጥናት፣ መሰረታዊ የአንጎል ሜታስታሲስ ያለባቸው 21 ታካሚዎች በገለልተኛ ግምገማ ኮሚቴ (IRC) ተገምግመዋል። ከእነዚህም መካከል 10ቱ የተረጋገጡ ከፊል ምላሾችን (PR) አግኝተዋል፣ ይህም 47.6% ORR፣ 85.7% DCR እና 11.0 ወራት አማካይ DoR አስገኝቷል። በተጨማሪም፣ አማካይ PFS እና OS በቅደም ተከተል 8.3 ወራት እና 14.7 ወራት ነበሩ።
በአሁኑ ጊዜ፣ በቻይና ውስጥ ታካሚዎችን የሚፈልጉ አዳዲስ የፀረ-ካንሰር ቴክኖሎጂዎችን የሚመለከቱ ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ። በአዳዲስ መድኃኒቶችና ቴክኖሎጂዎች ላይ ምክክር በማድረግ፣ የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን ማነጋገር ይችላሉ።
የስልክ ቁጥር፡ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
የፖስታ ሰዓት፡ ሐምሌ-08-2025