ዜቮር-ሴል ለዝርዝር ጸድቋል

መጋቢት 1፣ 2024 የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ቢያንስ 3 የሕክምና መስመሮችን (ቢያንስ አንድ ፕሮቲሶም ኢንhibይተር እና የበሽታ መከላከያ ሞዱላተርን በመጠቀም) በኋላ የዳበሩ ወይም የሚገቱ በርካታ ማዮሎማ ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች ሕክምና ለመስጠት የCAR-T ሴል ምርት የሆነውን Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) እንዲጀመር አጽድቋል።

ይህ ዝርዝር በዋናነት በክፍት መለያ፣ በአንድ ክንድ፣ ባለብዙ ማዕከል ደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራ ላይ የተመሠረተ ነው (LUMMICAR STUDY 1፣NCT03975907) በቻይና ሲሆን ይህም 100% የመቀነስ መጠን አስመዝግቧል።.

14 ታካሚዎች አማካይ ዕድሜ 54 ዓመት (ክልል፡ 34-62) ያላቸው አንድ ጊዜ የዜቮር-ሴል መርፌ ወስደዋል። እ.ኤ.አ. ከጁላይ 17፣ 2023 ጀምሮ አማካይ የክትትል ጊዜ 37.7 ወራት (ክልል፡ 14.8-44.2 ወራት) ነበር። አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ORR) 100% (14/14) ሲሆን 78.6% (11/14) ታካሚዎች ሙሉ ምላሽ (CR) ወይም ጥብቅ የተሟላ ምላሽ (sCR) አግኝተዋል፤ በሁሉም ታካሚዎች ላይ ዝቅተኛ የቀረው በሽታ (MRD) አሉታዊነት ተገኝቷል። አማካይ የምላሽ ጊዜ (mDOR) በሁሉም ታካሚዎች ላይ 24.1 ወራት እና CR ወይም sCR ባስመዘገቡት ውስጥ 26.0 ወራት ነበር። አማካይ የእድገት-ነጻ የመዳን ጊዜ (mPFS) 25.0 ወራት ነበር። በአጠቃላይ 7 (50%) ታካሚዎች ከ24 ወራት በላይ በመርሳት ላይ ነበሩ። አማካይ አጠቃላይ የመዳን ደረጃ (OS) ላይ መድረስ አልተቻለም፣ እና 92.9% (13/14) ታካሚዎች በ36ኛው ወር አሁንም በሕይወት ነበሩ።

ደህንነት
በአጠቃላይ የዜቮር-ሴል የደህንነት መገለጫ መቆጣጠር የሚቻል ነበር። ≥ ክፍል 3 ሳይቶኪን መልቀቂያ ሲንድሮም (CRS) ክስተቶች አልነበሩም። በማንኛውም ደረጃ ምንም አይነት የበሽታ መከላከያ ሴል-ተያያዥ የነርቭ መርዛማነት ሲንድሮም (ICANS) ክስተቶች አልነበሩም። ከህክምና ጋር የተያያዙ ሶስት ክፍል 3 ኢንፌክሽኖች ታይተዋል። ሶስት ታካሚዎች ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች (SAE) አጋጥሟቸዋል፣ ከእነዚህም ውስጥ የሳንባ ኢንፌክሽን እና የቲሞር ሊሲስ ሲንድሮም የነበሩ 2 ታካሚዎች ይገኙበታል። በጥናቱ ላይ በአጠቃላይ 2 ሰዎች ሞተዋል፤ ሁለቱም ከዜቮር-ሴል ጋር የተያያዙ አልነበሩም።

መደምደሚያ
ዜቮር-ሴል ከመጀመሪያዎቹ ውጤቶች ጋር የሚጣጣሙ ጥልቅ እና ዘላቂ ምላሾችን በመስጠት አበረታች የደህንነት መገለጫ አሳይቷል።

በአሁኑ ጊዜ በቻይና ውስጥ ሌሎች ብዙ የCAR-T ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ፣ እና ታካሚዎችን እየፈለጉ ነው። ስለ አዳዲስ መድኃኒቶች እና ቴክኖሎጂዎች ምክክር ለማግኘት የቤጂንግ ደቡብ ክልል ኦንኮሎጂ ሆስፒታል ዓለም አቀፍ ክፍልን 4008803716 ማግኘት ይችላሉ።

ማጣቀሻዎች

1.https://www.carsgen.com/cn/

2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html

3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html

4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html