ዓለም አቀፍ መምሪያ

መጋቢት 21፣ 2025፣ ጁንሺ ባዮሳይንስስ እንዳስታወቀው፣ የብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር ("NMPA") ለኩባንያው ምርት፣ ቶሪፓሊማብ (“sNDA”) ተጨማሪ አዲስ የመድኃኒት አተገባበርን ከቤቫሲዙማብ ጋር በማጣመር የማይወገዱ ወይም የሚዛመቱ በሽታዎችን ለማከም...ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 21፣ 2025፣ ለTAZVERIK® (tazemetostat) አዲሱ የመድኃኒት አጠቃቀም ("NDA") በቻይና ቢያንስ ሁለት ቀደም ሲል EZH2 ሚውቴሽን የወሰዱ እና እንደገና የታመሙ ወይም የማይመለሱ ("R/R") ፎሊኩላር ሊምፎማ ("FL") ያለባቸውን አዋቂ ታካሚዎች ለማከም ቅድመ ሁኔታዊ ፈቃድ እንደተሰጠው አስታውቋል።ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 10፣ 2025 ሲቹዋን ኬሉን-ባዮቴክ የኩባንያው የትሮፎብላስት ሴል-ገጽታ አንቲጂን 2 (TROP2)-ዳይሬክትድ አንቲቦዲ-ድራግ ኮንጁጌት (ADC) ሳሲቱዙማብ ቲሩሞቴካን (sac-TMT፣ ቀደም ሲል SKB264/MK-2870) ለገበያ እንዲውል ጸድቋል ሲል በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) አስታውቋል።ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 18፣ 2025 አልፋማብ ኦንኮሎጂ ፀረ-HER2 ባይፓራቶፒክ ፀረ እንግዳ አካላት-መድኃኒት ኮንጁጌት (ADC) JSKN003 በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) የፍሬንች ቴራፒ ሹመት እንደተሰጠ አስታውቋል። ስያሜው ለ… ሕክምና የታሰበ ነው።ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 10፣ 2025፣ ሃንሶህ ፋርማ የቡድኑን ፈጠራ አሚሌ (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate ታብሌቶች) ሦስተኛውን አዲስ የመድኃኒት አተገባበር ("NDA") በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር ("NMPA") በአካባቢው የላቁ፣...ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 12፣ 2025፣ ዛይ ላብ ሊሚትድ የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ለTIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) የባዮሎጂክስ ፈቃድ ማመልከቻ (BLA) መቀበሉን አስታውቋል። ተደጋጋሚ ወይም ሜታስታቲክ የማህፀን ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች በ...ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 5፣ 2025፣ አስሴንቴጅ ፋርማ የተባለው መድኃኒቱ ኦልቬሬምባቲኒብ ለመጀመሪያ ጊዜ ከዝቅተኛ ኃይለኛ ኬሞቴራፒ ጋር እንዲዋሃድ በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድሃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) የፍሬንች ቴራፒ ስያሜ (BTD) እንደተሰጠው አስታውቋል።ተጨማሪ ያንብቡ»

መጋቢት 4፣ 2025 ቤይጂን የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) ከፕላቲነም-ካሚዮቴራፒ ጋር በማጣመር የማይወገድ ወይም ሜታስታቲክ የኢሶፈገስ ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ (ESCC) ላላቸው አዋቂዎች የመጀመሪያ ደረጃ ሕክምና እንዲውል ማጽደቁን አስታውቋል።ተጨማሪ ያንብቡ»

እ.ኤ.አ. የካቲት 25፣ 2025 የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) ቀደም ሲል ሥርዓታዊ ሕክምና ያላገኙ ያልተፈወሱ ወይም ሜታስታቲክ ሄፓቶሴሉላር ካርሲኖማዎችን ለማከም ፊኖቶንሊማብ ከ SCT510 ጋር በማጣመር አጽድቋል። ፊኖቶንሊማብ እንደገና የተቀላቀለ ሰው ሰራሽ IgG4...ተጨማሪ ያንብቡ»

እ.ኤ.አ. የካቲት 8፣ 2025 የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የሲኖሴልቴክ ግሩፕ ሊሚትድ ፊኖቶንሊማብ የተባለውን ፕሮግራም የተደረገለት የሞት 1 (PD-1) ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል (mAb) የተባለውን መድሃኒት ከፕላቲነም ላይ የተመሠረተ ኬሞቴራፒ ጋር በማጣመር ለተደጋጋሚ እና/ወይም ለሜታቦሊዝም የመጀመሪያ ደረጃ ሕክምና እንዲሆን አጽድቋል...ተጨማሪ ያንብቡ»

እ.ኤ.አ. የካቲት 21፣ 2025፣ የቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) ለከፍተኛ የጨጓራ/የኢሶፈገስ ጁን (Grastric/esophagogastric june) የሳትሪ-ሴል (CT041) (በራስ-ሰር የሚሠራ የCAR ቲ-ሴል ምርት እጩ) የፍሬክትዝ ቴራፒ ስያሜ (BTD) ሰጥቷል።ተጨማሪ ያንብቡ»

እ.ኤ.አ. የካቲት 22፣ 2025፣ ለአይፒሊሙማብ መርፌ (ፀረ-CTLA-4 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል፤ የምርምር እና ልማት ኮድ፡ IBI310) አዲሱ የመድኃኒት ማመልከቻ (NDA) በቻይና ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል (CDE) ተቀባይነት አግኝቶ በኮም... ውስጥ ቅድሚያ የሚሰጠው ግምገማ ተመድቧል።ተጨማሪ ያንብቡ»